РУ № РЗН 2022/17060 от 04 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17060 от 04 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17060 от 04 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17060
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 04 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
199530
Номер записи в реестре 56800
Наименование медицинского изделия Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности определения показателей клинической химии (холинэстераза, креатинин, дибукаиновое число, гидроксибутиратдегидрогеназа, железо, литий, панкреатическая амилаза) в биологических материалах человека на биохимических анализаторах Alinity с «Контрольные материалы для клинической химии 2 (Alinity с Clinical Chemistry Control 2 Kit)» в составе: 1. Контроль 2 (Alinity с Clin Chem Ctrl 2) — 6 флаконов x 5,0 мл. 2. Таблица значений контрольных материалов 2. 3. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А.»
Фактический адрес изготовителя , Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Юридический адрес изготовителя , Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Производственная площадка SENTINEL СН. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.