РУ № РЗН 2022/17054 от 04 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17054 от 04 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17054 от 04 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17054
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 04 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
237990
Номер записи в реестре 61057
Наименование медицинского изделия Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тиреоглобулин Калибраторы (Alinity i Thyroglobulin Calibrators)» В составе: — Калибратор A (Alinity i Thyroglobulin CAL A) — 1 флакон x 3,0 мл — Калибратор B (Alinity i Thyroglobulin CAL B) — 1 флакон x 3,0 мл — Калибратор C (Alinity i Thyroglobulin CAL C) — 1 флакон x 3,0 мл — Калибратор D (Alinity i Thyroglobulin CAL D) — 1 флакон x 3,0 мл — Калибратор E (Alinity i Thyroglobulin CAL E) — 1 флакон x 3,0 мл — Калибратор F (Alinity i Thyroglobulin CAL F) — 1 флакон x 3,0 мл Инструкция по применению
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.