РУ № РЗН 2022/17052 от 04 мая 2022 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17052 от 04 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17052 от 04 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17052
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.199
Дата выдачи РУ 04 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
122090
Номер записи в реестре 55056
Наименование медицинского изделия Филлер интрадермальный HONEYFILL на основе гиалуроновой кислоты содержанием 20 мг/мл в вариантах исполнения: 1. HONEYFILL MILD BPLN — 27JC, в составе: 1.1. Филлер интрадермальный HONEYFILL MILD BPLN — 27JC на основе гиалуроновой кислоты содержанием 20 мг/мл, в шприце 1 мл — 1 шт. 1.2. Игла инъекционная 27G — 2 шт. 1.3. Наклейка — 2 шт. 1.4. Инструкция по применению — 1 шт. 2. HONEYFILL SOFT BPLN — 30JC, в составе: 2.1. Филлер интрадермальный HONEYFILL SOFT BPLN — 30JC на основе гиалуроновой кислоты содержанием 20 мг/мл, в шприце 1 мл — 1 шт. 2.2. Игла инъекционная 30G — 2 шт. 2.3. Наклейка — 2 шт. 2.4. Инструкция по применению — 1 шт. 3. HONEYFILL HARD BPLN — 60JC, в составе: 3.1. Филлер интрадермальный HONEYFILL HARD BPLN — 60JC на основе гиалуроновой кислоты содержанием 20 мг/мл, в шприце 1 мл — 1 шт. 3.2. Игла инъекционная 27G — 2 шт. 3.3. Наклейка — 2 шт. 3.4. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Шарм лайн»
Фактический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, пер. Мажоров, д. 8, стр. 2, эт. 2, пом. II, ком. 7
Юридический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, пер. Мажоров, д. 8, стр. 2, эт. 2, пом. II, ком. 7
Изготовитель «БиоПлюс Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Корея, BioPlus Со., Ltd., Migun Techno World 2-211, 187 Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, BioPlus Со., Ltd., Migun Techno World 2-211, 187 Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea
Производственная площадка BioPlus Со., Ltd., #211, Migun Techno World 2, 187 Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.