РУ № РЗН 2022/17047 от 27 апреля 2022 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17047 от 27 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17047 от 27 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17047
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 27 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
323890
Номер записи в реестре 55776
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Такролимус Реагенты (Alinity i Tacrolimus Reagent Kit)» Вариант исполнения: 2 картриджа по 100 тестов в составе: — Микрочастицы (Alinity i Tacrolimus Microparticles) ? 2 х 6,6 мл — Конъюгат (Alinity i Tacrolimus Conjugate) ? 2 х 7,8 мл — Разбавитель теста (Alinity i Assay Diluent) ? 2 x 9,4 мл Инструкция по применению
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение»
Фактический адрес изготовителя , США, Abbott Laboratories Diagnostics Division, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories Diagnostics Division, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Производственная площадка Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.