РУ № РЗН 2022/17038 от 27 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17038 от 27 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17038 от 27 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17038
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.180
Дата выдачи РУ 27 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
299930
Номер записи в реестре 54557
Наименование медицинского изделия Материал полимерный для изготовления съемных дентальных протезов Ivotion варианты исполнения: 1. Диск для фрезерования Ivotion Base, _ 98.5 мм, толщина 30 мм, цвета: Pink, Pink-V, Preference, 34-V, US-D. 2. Диск для фрезерования Ivotion Dent, _ 98.5 мм, толщина 20 мм, цвета: BL3, А1, А2, А3, А3.5, В1, В3, С2, D2. 3. Диск для фрезерования Ivotion Dent Multi, _ 98.5 мм, толщина 20 мм, цвета: BL3, А1, А2, А3, А3.5, В1, В3, С2, D2. 4. Диск для фрезерования Ivotion U, _ 98.5 мм, толщина 38 мм, цвета: BL3/Pink-V, A1/Pink-V, A2/Pink-V, A3/Pink-V, A3.5/Pink-V, B1/Pink-V, BL3/Preference, A1/Preference, A2/Preference, A3/Preference, A3.5/Preference, B1/Preference, BL3/US-D, A1/US-D, A2/US-D, A3/US-D, A3.5/US-D, B1/US-D. 5. Диск для фрезерования Ivotion L, _ 98.5 мм, толщина 38 мм, цвета: BL3/Pink-V, A1/Pink-V, A2/Pink-V, A3/Pink-V, A3.5/Pink-V, B1/Pink-V, BL3/Preference, A1/Preference, A2/Preference, A3/Preference, 3.5/Preference, B1/Preference, BL3/US-D, A1/US-D, A2/US-D, A3/US-D, A3.5/US-D, B1/US-D. Принадлежности: 1. Бондинг Ivotion Bond Kit 10 — не более 20 шт., в составе: 1.1. Полимер, 2.7 г — 10 шт. 1.2. Мономер, 1.9 мл — 10 шт. 1.3. Жидкость моделирующая Modeling Liquid, 5 мл — 1 шт. 1.4. Шприц — 20 шт. 1.5. Канюля — 10 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Ивоклар Вивадент»
Фактический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, пом. XV
Юридический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, пом. XV
Изготовитель «Ивоклар Вивадент АГ»
Фактический адрес изготовителя , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес изготовителя , Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Производственная площадка 1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein. 2. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), Italy.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.