РУ № РЗН 2022/17037 от 30 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17037 от 30 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17037 от 30 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17037
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.170
Дата выдачи РУ 30 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
130590
Номер записи в реестре 64426
Наименование медицинского изделия Аппарат многофункциональный «ESTETICA 3.0» по ТУ 26.60.13.170-003-12421764-2020 в составе: 1. Базовая стойка — 1 шт. 2. Педаль коммутационная — 1 шт. (при необходимости). 3. Стартовый ключ — 2 шт. 4. Излучатель Diode — 1 шт. (при необходимости). 5. Излучатель Pulse Q — 1 шт. (при необходимости). 6. Излучатель Pulse L — 1 шт. (при необходимости). 7. Излучатель Pulse N — 1 шт. (при необходимости). 8. Излучатель Pulse F — 1 шт. (при необходимости). 9. Излучатель IPL — 1 шт. (при необходимости). 10. Очки защитные пациента (непрозрачные) — 1 шт. 11. Очки защитные для оператора 2940 нм — 1 шт. (при необходимости). 12. Очки защитные для оператора 600-1100 нм — 1 шт. (при необходимости). 13. Очки защитные для оператора 190-540, 900-1700 нм — 1 шт. (при необходимости). 14. Очки защитные для оператора 190-2000 нм — 1 шт. (при необходимости). 15. Кабель питания 220 V — 1 шт. 16. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери — 1 шт. 17. Воронка заливная — 1 шт. 18. Держатель твердотельного/диодного излучателя — 1 шт. (при необходимости). 19. Держатель излучателя Pulse L — 1 шт. (при необходимости). 20. Держатель излучателя IPL — 1 шт. (при необходимости). 21. Знак лазерной опасности — 2 шт. 22. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 23. Паспорт на аппарат — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «ПЛЛТ»
Фактический адрес изготовителя 634009, Россия, Томская область, г.о. город Томск, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 65, офис 3
Юридический адрес изготовителя 634009, Россия, Томская область, г.о. город Томск, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 65, офис 3
Производственная площадка АО «ПЛЛТ», Россия, 634009, Томская область, г.о. город Томск, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 65, офис 3
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.