РУ № РЗН 2022/17036 от 27 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17036 от 27 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17036 от 27 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17036
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.180
Дата выдачи РУ 27 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
353130
Номер записи в реестре 48963
Наименование медицинского изделия Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife по ТУ 26.60.13-010-78719318-2020 варианты исполнения: 1. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife Н, в составе: 1.1. Шлем-гарнитура Elmedlife Н — 1 шт. 1.2. Блок управления Н — 1 шт. 1.3. Зарядное устройство — 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ — 1 шт. 2. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife L, в составе: 2.1. Жилет-гарнитура Elmedlife L — 1 шт. 2.2. Блок управления LBM — 1 шт. 2.3. Зарядное устройство — 1 шт. 2.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ — 1 шт. 3. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife В, в составе: 3.1. Жилет-гарнитура Elmedlife В — 1 шт. 3.2. Блок управления LBM — 1 шт. 3.3. Зарядное устройство — 1 шт. 3.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ — 1 шт. 4. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife М, в составе: 4.1. Моноблок Elmedlife М — 1 шт. 4.2. Блок управления LBM — 1 шт. 4.3. Зарядное устройство — 1 шт. 4.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Элторг»
Фактический адрес изготовителя 603006, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Агрономическая, д. 134, пом. П1, офис 106
Юридический адрес изготовителя 603006, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Агрономическая, д. 134, пом. П1, офис 106
Производственная площадка ООО «Элторг», Россия, 603105, г. Нижний Новгород, ул. Агрономическая, д. 134, пом. П1, офис 106
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.