РУ № РЗН 2022/17032 от 27 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17032 от 27 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17032 от 27 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17032
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 27 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
271740
Номер записи в реестре 60658
Наименование медицинского изделия Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов «ЭЛЕМА-Н ШСЭ» по ТУ 32.50.50-010-47509716-2021 варианты исполнения: 1. Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов «ЭЛЕМА-Н ШСЭ 2», в составе: — шкаф — 1 шт.; — контейнер (для видеоголовки) — 2 шт.; — контейнер (для принадлежностей) — 2 шт.; — поддон — 1 шт.; — комплект соединительный эндоскопа — 2 шт.; — трубка силиконовая (соединительная фильтра) ТСМ 7×13 -50 мм — 2 шт.; — фильтр для аспирации высокопоточный 2200/02BAUA — 2 шт.; — руководство по эксплуатации. 2. Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов «ЭЛЕМА-Н ШСЭ 3», в составе: — шкаф — 1 шт.; — контейнер (для видеоголовки) — 3 шт.; — контейнер (для принадлежностей) — 2 шт.; — поддон — 1 шт.; — комплект соединительный эндоскопа — 3 шт.; — трубка силиконовая (соединительная фильтра) ТСМ 7×13 -50 мм — 3 шт.; — фильтр для аспирации высокопоточный 2200/02BAUA — 3 шт.; — руководство по эксплуатации. 3. Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов «ЭЛЕМА-Н ШСЭ 4», в составе: — шкаф — 1 шт.; — контейнер (для видеоголовки) — 4 шт.; — контейнер (для принадлежностей) — 2 шт.; — поддон — 1 шт.; — комплект соединительный эндоскопа — 4 шт.; — трубка силиконовая (соединительная фильтра) ТСМ 7×13 -50 мм — 4 шт.; — фильтр для аспирации высокопоточный 2200/02BAUA — 4 шт.; — руководство по эксплуатации. 4. Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов «ЭЛЕМА-Н ШСЭ 5», в составе: — шкаф — 1 шт.; — контейнер (для видеоголовки) — 5 шт.; — контейнер (для принадлежностей) — 2 шт.; — поддон — 1 шт.; — комплект соединительный эндоскопа — 5 шт.; — трубка силиконовая (соединительная фильтра) ТСМ 7×13 -50 мм — 5 шт.; — фильтр для аспирации высокопоточный 2200/02BAUA — 5 шт.; — руководство по эксплуатации. 5. Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов «ЭЛЕМА-Н ШСЭ 6», в составе: — шкаф — 1 шт.; — контейнер (для видеоголовки) — 6 шт.; — контейнер (для принадлежностей) — 4 шт.; — поддон — 2 шт.; — комплект соединительный эндоскопа — 6 шт.; — трубка силиконовая (соединительная фильтра) ТСМ 7×13 -50 мм — 6 шт.; — фильтр для аспирации высокопоточный 2200/02BAUA — 6 шт.; — руководство по эксплуатации. 6. Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов «ЭЛЕМА-Н ШСЭ 7», в составе: — шкаф — 1 шт.; — контейнер (для видеоголовки) — 7 шт.; — контейнер (для принадлежностей) — 4 шт.; — поддон — 2 шт.; — комплект соединительный эндоскопа — 7 шт.; — трубка силиконовая (соединительная фильтра) ТСМ 7×13 -50 мм — 7 шт.; — фильтр для аспирации высокопоточный 2200/02BAUA — 7 шт.; — руководство по эксплуатации. 7. Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов «ЭЛЕМА-Н ШСЭ 8», в составе: — шкаф — 1 шт.; — контейнер (для видеоголовки) — 8 шт.; — контейнер (для принадлежностей) — 4 шт.; — поддон — 2 шт.; — комплект соединительный эндоскопа — 8 шт.; — трубка силиконовая (соединительная фильтра) ТСМ 7×13 -50 мм — 8 шт.; — фильтр для аспирации высокопоточный 2200/02BAUA — 8 шт.; — руководство по эксплуатации. 8. Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов «ЭЛЕМА-Н ШСЭ 9», в составе: — шкаф — 1 шт.; — контейнер (для видеоголовки) — 9 шт.; — контейнер (для принадлежностей) — 4 шт.; — поддон — 2 шт.; — комплект соединительный эндоскопа — 9 шт.; — трубка силиконовая (соединительная фильтра) ТСМ 7×13 -50 мм — 9 шт.; — фильтр для аспирации высокопоточный 2200/02BAUA — 9 шт.; — руководство по эксплуатации. 9. Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов «ЭЛЕМА-Н ШСЭ 10», в составе: — шкаф — 1 шт.; — контейнер (для видеоголовки) — 10 шт.; — контейнер (для принадлежностей) — 4 шт.; — поддон — 2 шт.; — комплект соединительный эндоскопа — 10 шт.; — трубка силиконовая (соединительная фильтра) ТСМ 7×13 -50 мм — 10 шт.; — фильтр для аспирации высокопоточный 2200/02BAUA — 10 шт.; — руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ЭЛЕМА-Н»
Фактический адрес изготовителя 630015, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гоголя, д. 219
Юридический адрес изготовителя 630015, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гоголя, д. 219
Производственная площадка ООО «ЭЛЕМА-Н», Россия, 630015, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Королева, д. 40
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.