РУ № РЗН 2022/17026 от 27 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17026 от 27 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17026 от 27 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17026
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.110
Дата выдачи РУ 27 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
365020
Номер записи в реестре 48775
Наименование медицинского изделия Инструменты стоматологические машинные в вариантах исполнения: I. Сверло для удаления винта (Screw Removal Drill). 1. OSRD08S. 2. OSRD08L. 3. OSRD09S. 4. OSRD09L. 5. OSRD10S. 6. OSRD10L. II. Щетка для чистки при периимплантите (Smart Brush 1). 1. OPISB1S. 2. OPISB1L. III. Инструмент для удаления ортодонтического винта (Removal Tool for Engine). 1. OSRT12E. 2. OSRT14E. 3. OSRT16E. 4. OSRT18E. 5. OSRT20E. IV. Щетка для чистки при периимплантите (Smart Brush 2). 1. OPISB23L. 2. OPISB23S. 3. OPISB24L. 4. OPISB24S. 5. OPISB25L. 6. OPISB25S. 7. OPISB26L. 8. OPISB26S. 9. OPISB27L. 10. OPISB27S.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОССТЕМ»
Фактический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, эт. 8, оф. 1
Юридический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, эт. 8, оф. 1
Изготовитель «Осстем Имплант Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Производственная площадка Osstem Implant Co., Ltd., Haeundae plant, 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.