РУ № РЗН 2022/17025 от 27 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17025 от 27 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17025 от 27 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17025
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 27 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
131980
Номер записи в реестре 61022
Наименование медицинского изделия Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021 Варианты исполнения: I. Серия «М»: 1. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal М base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе: — рециркулятор — 1 шт.; — сменный фильтр — 12 шт.; — комплект крепежа — 1 шт.; — подставка — 1 шт. (опционально); — инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт. 2. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal М Х2 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе: — рециркулятор — 1 шт.; — сменный фильтр — 12 шт.; — комплект крепежа — 1 шт.; — подставка — 1 шт. (опционально); — инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт. 3. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal М ТХ2 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе: — рециркулятор — 1 шт.; — сменный фильтр — 12 шт.; — комплект крепежа- 1 шт.; — подставка — 1 шт. (опционально); — инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт. 4. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal М UTX2 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе: — рециркулятор — 1 шт.; — сменный фильтр — 12 шт.; — комплект крепежа — 1 шт.; — подставка — 1 шт. (опционально); — инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт. 5. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal М UTX4 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе: — рециркулятор — 1 шт.; — сменный фильтр — 12 шт.; — комплект крепежа — 1 шт.; — подставка — 1 шт. (опционально); — инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт. 6. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal М Duo4 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе: — рециркулятор — 1 шт.; — сменный фильтр — 12 шт.; — комплект крепежа — 1 шт.; — подставка — 1 шт. (опционально); — инструкция ПО эксплуатации (паспорт) — 1 шт. II. Серия «XL»: 1. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal XL b2 pro» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе: — рециркулятор — 1 шт.; — сменный фильтр — 12 шт.; — кабель питания — 1 шт.: — ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.; — комплект крепежа — 1 шт.; — подставка — 1 шт. (опционально); — инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт. 2. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal XL bЗ pro» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе: — рециркулятор — 1 шт.; — сменный фильтр — 12 шт.; — кабель питания — 1 шт.; — ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.; — комплект крепежа — 1 шт.; — подставка — 1 шт. (опционально); — инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт. 3. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal XL b4 pro» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе: — рециркулятор — 1 шт.; — сменный фильтр — 12 шт.; — кабель питания — 1 шт.; — ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.; — комплект крепежа — 1 шт.; — подставка — 1 шт. (опционально); — инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт. 4. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal XL b5 pro» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе: — рециркулятор — 1 шт.; — сменный фильтр — 12 шт.; — кабель питания — 1 шт.; — ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.; — комплект крепежа — 1 шт.; — подставка — 1 шт. (опционально); — инструкция по эксплуатации (паспорт)- 1 шт. 5. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal XL с2 pro» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе: — рециркулятор — 1 шт.; — сменный фильтр — 12 шт.; — кабель питания — 1 шт.; — ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.; — комплект крепежа — 1 шт.; — подставка — 1 шт. (опционально); — инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт. 6. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal XL сЗ pro» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе: — рециркулятор — 1 шт.; — сменный фильтр — 12 шт.; — кабель питания — 1 шт.; — ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.; — комплект крепежа — 1 шт.; — подставка — 1 шт. (опционально); — инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт. 7. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal XL с4 pro» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе: — рециркулятор — 1 шт.; — сменный фильтр — 12 шт.; — кабель питания — 1 шт.; — ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.; — комплект крепежа — 1 шт.; — подставка — 1 шт. (опционально); — инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт. 8. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal XL с5 pro» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе: — рециркулятор — 1 шт.; — сменный фильтр — 12 шт.; — кабель питания — 1 шт.; — ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.; — комплект крепежа — 1 шт.; — подставка — 1 шт. (опционально); — инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт. III. Серия «Nano»: 1. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal Nano pro» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе: — рециркулятор — 1 шт.; — сменный фильтр — 12 шт.; — комплект крепежа — 1 шт.; — резиновая втулка — 1 шт.; — ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.; — трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт. 2. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal Nano Х2 pro» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе: — рециркулятор — 1 шт.; — сменный фильтр — 12 шт.; — комплект крепежа — 1 шт.; — резиновая втулка — 1 шт.; — ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.; — трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт. 3. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal Nano 12 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе: — рециркулятор — 1 шт.; — сменный фильтр — 12 шт.; — комплект крепежа — 1 шт.; — резиновая втулка — 1 шт.; — ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.; — трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт. 4. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal Nano 12 Х2 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе: — рециркулятор — 1 шт.; — сменный фильтр — 12 шт.; — комплект крепежа — 1 шт.; — резиновая втулка — 1 шт.; — ключ Аллена И2.0 — 1 шт.; — трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт. 5. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal Nano 110 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе; — рециркулятор — 1 шт.; — сменный фильтр — 12 шт.; — комплект крепежа — 1 шт.; — резиновая втулка — 1 шт.; — ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.; — трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт. 6. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal Nano 110 Х2 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе: — рециркулятор — 1 шт.; — сменный фильтр — 12 шт.; — комплект крепежа — 1 шт.; — резиновая втулка — 1 шт.; — ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.; — трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт. 7. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal Nano 220 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе: — рециркулятор — 1 шт.; — сменный фильтр — 12 шт.; — комплект крепежа — 1 шт.; — резиновая втулка — 1 шт.; — ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.; — трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации (паспорт)- 1 шт. 8. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal Nano 220 Х2 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе: — рециркулятор — 1 шт.; — сменный фильтр — 12 шт.; — комплект крепежа — 1 шт.; — резиновая втулка — 1 шт.; — ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.; — трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации (паспорт)- 1 шт. IV. Серия «V»: 1. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal V base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе: — рециркулятор — 1 шт.; — сменный фильтр — 12 шт.; — ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.; — комплект крепежа — 1 шт.; — подставка — 1 шт. (опционально); — инструкция по эксплуатации — 1 шт. 2. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal V Х2 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе: — рециркулятор — 1 шт.; — сменный фильтр — 12 шт.; — ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.; — комплект крепежа — 1 шт.; — подставка — 1 шт. (опционально); — инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт. 3. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal V ХЗ base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе: — рециркулятор — 1 шт.: — сменный фильтр — 12 шт.; — ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.; — комплект крепежа — 1 шт.; — подставка — 1 шт. (опционально); — инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт. 4. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal V Х4 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе: — рециркулятор — 1 шт.; — сменный фильтр — 12 шт.; — ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.; — комплект крепежа — 1 шт.; — подставка — 1 шт. (опционально); — инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Биомедицинские инновации»
Фактический адрес изготовителя 344022, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Крепостной, д.183, литер Г, ком.35
Юридический адрес изготовителя 344022, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Крепостной, д.183, литер Г, ком.35
Производственная площадка ООО «Биомедицинские инновации», Россия, 344022, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Крепостной, д. 183, помещ. в литере Г1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.