РУ № РЗН 2022/17022 от 27 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17022 от 27 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17022 от 27 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17022
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 27 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
195770
Номер записи в реестре 61490
Наименование медицинского изделия Экспресс-тест для выявления наркотических веществ и алкоголя в слюне человека иммунохроматографическим методом («Тест-система DrugLine») 1. Контейнер с тест-полосками для определения алкоголя и 8 видов наркотических веществ в слюне человека: амфетамина, опиатов, бензодиазепинов, барбитуратов, синтетических катинонов, метилендиоксиметамфетамина, котинина, трамадола-25 шт. 2. Коллектор для сбора слюны — 25 шт. 3. Цветовая таблица для интерпретации результатов теста на алкоголь — 1 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Скайлаб»
Фактический адрес заявителя 125212, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 37, к. 1, этаж 1
Юридический адрес заявителя 125212, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 37, к. 1, этаж 1
Изготовитель «Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Assure Tech (Hangzhou) Со., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Assure Tech (Hangzhou) Со., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China
Производственная площадка Assure Tech (Hangzhou) Со., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.