РУ № РЗН 2022/17019 от 27 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17019 от 27 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17019 от 27 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17019
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 27 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
216630
Номер записи в реестре 52737
Наименование медицинского изделия Тонометр электронный «Armed» варианты исполнения: 1. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE660B, в составе: — Электронный блок — 1 шт.; — Манжета (размер: 4) — 1 шт.; — Элемент питания тип АА — 4 шт.; — Адаптер — 1 шт.; — Сумка-чехол — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 2. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE660E, в составе: — Электронный блок — 1 шт.; — Манжета (размер: 2 или 4) — 1 шт.; — Элемент питания тип АА — 4 шт.; — Адаптер — 1 шт.; — Сумка-чехол — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE660F, в составе: — Электронный блок — 1 шт.; — Манжета (размер: 2 или 4) — 1 шт.; — Элемент питания тип АА — 4 шт.; — Адаптер — 1 шт.; — Сумка-чехол — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 4. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE900, в составе: — Электронный блок — 1 шт.; — Манжета (размер: 5) — 1 шт.; — Манжета (размер: 3) — 1 шт.; — Манжета (размер: 1) — 1 шт. (при необходимости); — Аккумуляторная батарея — 1 шт.; — Адаптер — 1 шт.; — Отвертка — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 5. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE690A, в составе: — Электронный блок — 1 шт.; — Манжета (размер: 4) — 1 шт.; — Элемент питания тип АА — 4 шт.; — Адаптер — 1 шт.; — Сумка-чехол — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 6. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE690B, в составе: — Электронный блок — 1 шт.; — Манжета (размер: 2 или 4) — 1 шт.; — Элемент питания тип ААА — 4 шт.; — Адаптер — 1 шт.; — Сумка-чехол — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 7. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE690D, в составе: — Электронный блок — 1 шт.; — Манжета (размер: 2 или 4) — 1 шт.; — Элемент питания тип АА — 4 шт.; — Адаптер — 1 шт.; — Сумка-чехол — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 8. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE670A, в составе: — Электронный блок — 1 шт.; — Манжета (размер: 2 или 4) — 1 шт.; — Элемент питания тип АА — 4 шт.; — Адаптер — 1 шт.; — Сумка-чехол — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 9. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE670D, в составе: — Электронный блок — 1 шт.; — Манжета (размер: 2 или 4) — 1 шт.; — Элемент питания тип АА — 4 шт.; — Адаптер — 1 шт.; — Сумка-чехол — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 10. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE650A, в составе: — Электронный блок — 1 шт.; — Манжета (размер: 2 или 4) — 1 шт.; — Элемент питания тип АА — 4 шт.; — Адаптер — 1 шт.; — Сумка-чехол — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 11. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE650D, в составе: — Электронный блок — 1 шт.; — Манжета (размер: 2 или 4) — 1 шт.; — Элемент питания тип АА — 4 шт.; — Адаптер — 1 шт.; — Сумка-чехол — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 12. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE666D, в составе: — Электронный блок — 1 шт.; — Манжета (размер: 2 или 4) — 1 шт.; — Элемент питания тип АА — 4 шт.; — Адаптер — 1 шт.; — Сумка-чехол — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 13. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE655B, в составе: — Электронный блок — 1 шт.; — Манжета (размер: 2 или 4) — 1 шт.; — Элемент питания тип АА — 4 шт.; — Адаптер — 1 шт.; — Сумка-чехол — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 14. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE655D, в составе: — Электронный блок — 1 шт.; — Манжета (размер: 4) — 1 шт.; — Элемент питания тип АА — 4 шт.; — Адаптер — 1 шт.; — Сумка-чехол — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 15. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE680A, в составе: — Электронный блок — 1 шт.; — Манжета (размер: 2 или 4) — 1 шт.; — Элемент питания тип АА — 4 шт.; — Адаптер — 1 шт.; — Сумка-чехол — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 16. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE680B, в составе: — Электронный блок — 1 шт.; — Манжета (размер: 2 или 4) — 1 шт.; — Элемент питания тип АА — 4 шт.; — Адаптер — 1 шт.; — Сумка-чехол — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 17. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE8900A, в составе: — Электронный блок — 1 шт.; — Элемент питания тип ААА — 2 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 18. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE8600A, в составе: — Электронный блок — 1 шт.; — Элемент питания тип ААА — 2 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 19. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE8300B, в составе: — Электронный блок — 1 шт.; — Элемент питания тип ААА — 2 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 20. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE630AR, в составе: — Электронный блок — 1 шт.; — Кабель USB — 1 шт.; — Сумка-чехол — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 21. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE630A, в составе: — Электронный блок — 1 шт.; — Манжета (размер: 4) — 1 шт.; — Элемент питания тип ААА — 4 шт.; — Адаптер — 1 шт.; — Сумка-чехол — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтехника»
Фактический адрес заявителя 630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, ул. Западная, д. 3, оф. 3
Юридический адрес заявителя 630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, ул. Западная, д. 3, оф. 3
Изготовитель «Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Yunyang Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Yunyang Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, China
Производственная площадка Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Yunyang Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.