РУ № РЗН 2022/17016 от 05 мая 2022 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17016 от 05 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17016 от 05 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17016
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.192
Дата выдачи РУ 05 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
343550
Номер записи в реестре 48404
Наименование медицинского изделия Протезы аортальных клапанов сердца «ТриЛИКС-Турбо» по ТУ 32.50.22-007-67544904-2018 в составе: 1. Протезы аортальных клапанов сердца «ТриЛИКС-Турбо» ТУ 32.50.22-007-67544904-2018, в вариантах исполнения: 1.1. Протез клапана сердца АТМ.18. 1.2. Протез клапана сердца АТМ.20. 1.3. Протез клапана сердца АТМ.22. 1.4. Протез клапана сердца АТМ.24. 1.5. Протез клапана сердца АТМ.26. 1.6. Протез клапана сердца АТМ.28. 2. Клапан в барьерной системе МТРЛ-14740-00-00 (-01,-02,-03,-04,-05) — 1 шт. 3. Инструкция по применению МТРЛ-1473 6-00-00 (в типографском исполнении) — 1 экз. 4. Идентификационная карта пациента МТРЛ-1473 7-00-00 (в типографском исполнении) — 1 экз. 5. Пинцет для извлечения межстворчатого вкладыша в барьерной системе МТРЛ-14401-00-00 — 1 шт. 6. Памятка пациенту с установленным протезом клапана сердца МТРЛ-1473 8-00-00 (в типографском исполнении) — 1 экз. 7. Защитная упаковка УС-5 МТРЛ-14304-00-00 — 1 компл. 8. Калибры для определения диаметра фиброзного кольца ЭМЛ-13928-00-00 — 1 компл. (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «СКБ МТ»
Фактический адрес изготовителя 613040, Россия, Кировская область, г. Кирово-Чепецк, а/я 102, Главпочтамп
Юридический адрес изготовителя 613040, Россия, Кировская область, г. Кирово-Чепецк, пер. Пожарный, д. 7
Производственная площадка ООО «СКБ МТ», Россия, 613040, Кировская область, г. Кирово-Чепецк, пер. Пожарный, д. 7
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.