РУ № РЗН 2022/17015 от 26 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17015 от 26 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17015 от 26 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17015
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 58.29.32.000
Дата выдачи РУ 26 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
143890
Номер записи в реестре 57788
Наименование медицинского изделия Программное обеспечение TOMEs для медицинского оборудования Terumo в составе: 1.1. Пакет установочный на USB носителе; 1.2. Лицензия (при необходимости), варианты исполнения: — Лицензия на использование обеспечения программного TOMEs для Т-АСЕ II+; — Лицензия на использование обеспечения программного TOMEs для T-RAC II; — Лицензия на использование обеспечения программного TOMEs для TACSI; — Лицензия на использование обеспечения программного TOMEs для ввода в эксплуатацию; — Лицензия на использование обеспечения программного TOMEs для станций TOMEs; — Лицензия на использование обеспечения программного TOMEs для Trima Accel; 1.3. Эксплуатационная документация на USB носителе — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Терумо Рус»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 13, пом. 1, ком. 5
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 13, пом. 1, ком. 5
Изготовитель «Терумо БСТ Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Terumo BCT Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Производственная площадка 1. Terumo BCT Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA. 2. Terumo BCT Europe N.V., Romeinsestraat 8 B-3001 Leuven, Belgium.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.