РУ № РЗН 2022/17002 от 26 апреля 2022 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17002 от 26 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17002 от 26 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17002
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.130
Дата выдачи РУ 26 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
334680
Номер записи в реестре 54773
Наименование медицинского изделия Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Neutrino NxT HF в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Neutrino NxT HF — 1 шт. 2. Отвертка с тарированным усилием — 1 шт. 3. Эксплуатационная документация — 1 шт. 4. Приложение для пациента myMerlinPulse (при необходимости) — 1 шт. 5. Руководство пациента myMerlinPulse (при необходимости) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн»
Фактический адрес изготовителя , США, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342 USA
Юридический адрес изготовителя , США, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
Производственная площадка 1. St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA. 2. St. Jude Medical Operations (M) Sdn.Bhd., Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia. 3. St. Jude Medical Puerto Rico LLC, Lot A Interior — #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.