РУ № РЗН 2022/16995 от 25 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16995 от 25 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16995 от 25 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16995
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 25 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
268600
Номер записи в реестре 61155
Наименование медицинского изделия Набор реагентов Calprest Turbo для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека в составе: 1. Calprest Turbo реагент 1, 27 мл — 2 шт. 2. Calprest Turbo реагент 2, 8 мл — 1 шт. 3. Calprest Turbo контрольный раствор 1, 1 мл — 2 шт. 4. Calprest Turbo контрольный раствор 2, 1 мл — 2 шт. 5. Calprest Turbo калибратор с концентрацией 0 мкг/г, 1 мл — 1 шт. 6. Calprest Turbo калибратор с концентрацией 50 мкг/г, 1 мл — 1 шт. 7. Calprest Turbo калибратор с концентрацией 100 мкг/г, 1 мл — 1 шт. 8. Calprest Turbo калибратор с концентрацией 250 мкг/г, 1 мл — 1 шт. 9. Calprest Turbo калибратор с концентрацией 750 мкг/г, 1 мл — 1 шт. 10. Calprest Turbo калибратор с концентрацией 1500 мкг/г, 1 мл — 1 шт. 11. Листок-вкладыш — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Крафт»
Фактический адрес заявителя 355042, Россия, г. Ставрополь, ул. Пирогова, д. 102, офис 242
Юридический адрес заявителя 355042, Россия, г. Ставрополь, ул. Пирогова, д. 102, офис 242
Изготовитель «ЕВРОСПИТАЛ С.п.А»
Фактический адрес изготовителя , Италия, EUROSPITAL S.p.A., Via Flavia, 122, 34147, Trieste, Italy
Юридический адрес изготовителя , Италия, Дальнее зарубежье, EUROSPITAL S.p.A., Via Flavia, 122, 34147, Trieste, Italy
Производственная площадка EUROSPITAL S.p.A., Via Flavia, 122, 34147, Trieste, Italy
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.