РУ № РЗН 2022/16986 от 25 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16986 от 25 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16986 от 25 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16986
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 25 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
300880
Номер записи в реестре 51734
Наименование медицинского изделия Игла стерильная однократного применения для имплантируемых инфузионных порт-систем по ТУ 32.50.13-001-92881681-2019 варианты исполнения: 1. Игла Губера без «крыльев», наружный диаметр трубки иглы 0,7 мм / 22G, в составе: — Игла Губера без «крыльев», наружный диаметр трубки иглы 0,7 мм / 22G с предохранительным колпачком — 25 шт./уп.; — Инструкция по применению — 1 шт. на уп. 2. Игла Губера без «крыльев», наружный диаметр трубки иглы 0,9 мм / 20G, в составе: — Игла Губера без «крыльев», наружный диаметр трубки иглы 0,9 мм / 20G с предохранительным колпачком — 25 шт./уп.; — Инструкция по применению — 1 шт. на уп. 3. Игла Губера с «крыльями», наружный диаметр трубки иглы 0,7 мм / 22G, в составе: — Игла Губера с «крыльями», наружный диаметр трубки иглы 0,7 мм / 22G с предохранительным колпачком и кожухом — 25 шт./уп.; — Инструкция по применению — 1 шт. на уп. 4. Игла Губера с «крыльями», наружный диаметр трубки иглы 0,9 мм / 20G, в составе: — Игла Губера с «крыльями», наружный диаметр трубки иглы 0,9 мм / 22G с предохранительным колпачком и кожухом — 25 шт./уп.; — Инструкция по применению — 1 шт. на уп.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «НПП МедТех БелГУ»
Фактический адрес изготовителя 308034, Россия, г. Белгород, ул. Королева, д. 2А, корп. 4, пом. 10
Юридический адрес изготовителя 308034, Россия, г. Белгород, ул. Королева, д. 2А, корп. 4, пом. 10
Производственная площадка ООО «СТЕРИПАК СЕРВИС», Россия, Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 10, комн. 319
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.