РУ № РЗН 2022/16984 от 20 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16984 от 20 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16984 от 20 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16984
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 20 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
115720
Номер записи в реестре 49051
Наименование медицинского изделия Катетер баллонный NeuroSpeed, различных размеров варианты исполнения: — катетер баллонный NeuroSpeed: эффективная длина катетера 1500 мм, номинальный диаметр катетера 1,30 мм, длина баллона 8 мм, диаметр баллона 1,5 мм; — катетер баллонный NeuroSpeed: эффективная длина катетера 1500 мм, номинальный диаметр катетера 1,30 мм, длина баллона 8 мм, диаметр баллона 2,0 мм; — катетер баллонный NeuroSpeed: эффективная длина катетера 1500 мм, номинальный диаметр катетера 1,30 мм, длина баллона 8 мм, диаметр баллона 2,5 мм; — катетер баллонный NeuroSpeed: эффективная длина катетера 1500 мм, номинальный диаметр катетера 1,30 мм, длина баллона 8 мм, диаметр баллона 3,0 мм; — катетер баллонный NeuroSpeed: эффективная длина катетера 1500 мм, номинальный диаметр катетера 1,30 мм, длина баллона 8 мм, диаметр баллона 3,5 мм; — катетер баллонный NeuroSpeed: эффективная длина катетера 1500 мм, номинальный диаметр катетера 1,30 мм, длина баллона 8 мм, диаметр баллона 4,0 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «НейроМед»
Фактический адрес заявителя 192012, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Обуховской Обороны, д. 112, корп. 2, литера И, офис 240
Юридический адрес заявителя 192012, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Обуховской Обороны, д. 112, корп. 2, литера И, офис 240
Изготовитель «Акандис ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Acandis GmbH, Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Acandis GmbH, Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany
Производственная площадка Acandis GmbH, Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.