РУ № РЗН 2022/16982 от 26 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16982 от 26 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16982 от 26 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16982
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.170
Дата выдачи РУ 26 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
130590
Номер записи в реестре 39812
Наименование медицинского изделия Система лазерная дерматологическая Leaseir MHR в вариантах исполнения: Лазерная система Leaseir MHR с манипулой Single, Лазерная система Leaseir MHR с манипулой Duo, Лазерная система Leaseir MHR с манипулой Quad I. Лазерная система Leaseir MHR с манипулой Single 1. Основной блок. 2. Манипула Single. 3. Очки для пациента. 4. Очки для оператора. 5. Защитные накладки для процедур на веках. 6. Педаль управления. 7. Шнур питания. 8. Руководство Пользователя. 9. Манипула Duo (при необходимости). 10. Манипула Quad (при необходимости). 11. Очки для пациента (при необходимости). 12. Очки для оператора (при необходимости). 13. Защитные накладки для процедур на веках (при необходимости). 14. Педаль управления (при необходимости). 15. Шнур питания (при необходимости). II. Лазерная система Leaseir MHR с манипулой Duo. 1. Основной блок. 2. Манипула Dou. 3. Очки для пациента. 4. Очки для оператора. 5. Защитные накладки для процедур на веках. 6. Педаль управления. 7. Шнур питания. 8. Руководство Пользователя. 9. Манипула Single (при необходимости). 10. Манипула Quad (при необходимости). 11. Очки для пациента (при необходимости). 12. Очки для оператора (при необходимости). 13. Защитные накладки для процедур на веках (при необходимости). 14. Педаль управления (при необходимости). 15. Шнур питания (при необходимости). III. Лазерная система Leaseir MHR с манипулой Quad. 1. Основной блок. 2. Манипула Quade. 3. Очки для пациента. 4. Очки для оператора. 5. Защитные накладки для процедур на веках. 6. Педаль управления. 7. Шнур питания. 8. Руководство Пользователя. 9. Манипула Single (при необходимости). 10. Манипула Duo (при необходимости). 11. Очки для пациента (при необходимости). 12. Очки для оператора (при необходимости). 13. Защитные накладки для процедур на веках (при необходимости). 14. Педаль управления (при необходимости). 15. Шнур питания (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «УМА»
Фактический адрес заявителя 129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, эт. 6, пом. 1, ком. 26
Юридический адрес заявителя 129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, эт. 6, пом. 1, ком. 26
Изготовитель «ЛИЗЕР ТЕКНОЛОДЖИС, С.Л.У»
Фактический адрес изготовителя , Испания, LEASEIR TECHNOLOGIES, S.L.U., C/ Jimena Fernández de la Vega, 140-1 H, 33203 Gijón, Asturias, Spain
Юридический адрес изготовителя , Испания, Дальнее зарубежье, LEASEIR TECHNOLOGIES, S.L.U., C/ Jimena Fernández de la Vega, 140-1 H, 33203 Gijón, Asturias, Spain
Производственная площадка LEASEIR TECHNOLOGIES, S.L.U., C/ Jimena Fernández de la Vega, 140-1 H, 33203 Gijón, Asturias, Spain
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.