РУ № РЗН 2022/16980 от 22 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16980 от 22 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16980 от 22 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16980
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2
Дата выдачи РУ 22 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия

Номер записи в реестре 50115
Наименование медицинского изделия Установка стоматологическая CASTELLINI, с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Установка стоматологическая CASTELLINI, вариант исполнения SKEMA 5, в составе: 1. Гидроблок, модель 77C58906, 77C58909, 77C58902, 77C58600 или 77C58100, в составе: 1.1. Чаша-плевательница, варианты исполнения: 1.1.1. Чаша-плевательница керамическая с ручным перемещением. 1.1.2. Чаша-плевательница керамическая с механизированным перемещением. 1.2. Устройство подачи воды в стакан. 1.3. Клапан электропневматический для модуля аспирации, артикул 77C5560 или 77C55802 — 1 шт. 1.4. Фильтр-ловушка для системы влажной аспирации, артикул 77C55802 или 77C5560 — не более 2 шт. (при необходимости). 1.5. Аспиратор хирургический, артикул 77C44420 (при необходимости). 1.6. Сепаратор амальгамы, стандарта DURR CS1, артикул 77C55810 (при необходимости). 1.7. Сепаратор амальгамы, стандарта DURR CAS1, артикул 77C55800 (при необходимости). 1.8. Сепаратор амальгамы, стандарта METASYS, артикул 77C55500 (при необходимости). 1.9. Сепаратор хирургический CATTANI, артикул 77C55200 (при необходимости). 1.10. Система дезинфицирования AUTOSTERIL A, встраиваемая, артикул 77C57750 (при необходимости). 1.11. Модуль подачи и дезинфекции воды S.S.S. (Separate Supply System), встраиваемый, артикул 77C57750 (при необходимости). 1.12. Модуль «FLUSHING» для промывки трубок подачи воды, встраиваемый, артикул 77C57750 (при необходимости). 1.13. Система дезинфицирования AUTOSTERIL A, встраиваемая, оснащенная модулем «Flushing» для промывки трубок и подачи воды и модулем подачи и дезинфекции воды S.S.S. (Separate Supply System), артикул 77C57750 (при необходимости). 1.14. Система гигиенической очистки воды M.W.B., артикул 77C57620 (при необходимости). 1.15. Система гигиенической очистки воды M.W.B., оснащенная модулем подачи и дезинфекции воды S.S.S. (Separate Supply System), артикул 77C57620 (при необходимости). 1.16. Система гигиенической очистки воды M.W.B., оснащенная системой дезинфицирования AUTOSTERIL A, модулем «Flushing» для промывки трубок и подачи воды и модулем подачи и дезинфекции воды S.S.S. (Separate Supply System), артикул 77C57740 (при необходимости). 1.17. S.H.D. система промывки и дезинфекции аспирационных канюль, артикул 77C58300 (при необходимости). 2. Столик врача с верхней подачей инструментов, модель 77C57911, в составе: 2.1. Ориентируемый кронштейн, артикул 77C57911- 1 шт. 2.2. Самобалансируемый кронштейн, артикул 77C57390 — 1 шт. 2.3. Держатель подноса для инструментов, артикул 77C57207 — 1 шт. 2.4. Консоль управления, артикул 71CN0000 — 1 шт. 2.5. Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический прямой, артикул 77C54015 (при необходимости), в составе: — ручка шприца-пистолета — 1 шт.; — носик шприца-пистолета — не более 5 шт. 2.6. Шланг с разъемом для подключения шприц-пистолета, длина 2 м, артикул 77C58000 — 1 шт. 2.7. Переходник для подключения инструментов с соединителем типа Midwest с фиброоптикой — 1 шт. 2.8. Переходник для подключения турбинного наконечника — 1 шт. 2.9. Шланг с разъёмом для подключения турбинного наконечника, артикул 77C58000, длина 2 м — 1 шт. 2.10. Скалер, варианты исполнения: Piezosteril 6 / Piezolight 6, производства CEFLA S.C., Италия, РУ № ФСЗ 2012/13399 (при необходимости). 2.11. Шланг с разъёмом для подключения скалера, артикул 77C58000, длина 2 м — 1 шт. 2.12. Микромотор, варианты исполнения: implantor LED / handy power или handy power LED, производства CEFLA S.C., Италия, РУ № ФСЗ 2012/13399 (при необходимости). 2.13. Набор для подключения цифрового радиографического устройства ZEN-X, артикул 77C58920 (при необходимости), в составе: 2.13.1. Плата электронная — 1 шт. 2.13.2. Кабель соединительный, длина 2 м — 1 шт. 2.14. Вставка под шланги, артикул 77C58000 — 1 шт. 2.15. Силиконовая накладка автоклавируемая, на вставку под шланги, артикул 77C58000 — 1 шт. 2.16. Ручка столика съемная автоклавируемая, артикул 77C58000 — 1 шт. 2.17. Держатель инструментов стандартный, артикул 77C57351 — 5 шт. 3. Столик ассистента, модель 77C58020, в составе: 3.1. Консоль управления, артикул 77C58010 — 1 шт. 3.2. Кронштейн столика двухсекционный, артикул 77C57911 — 1 шт. 3.3. Канюля аспирационная большая — 1 шт. 3.4. Канюля аспирационная малая — 1 шт. 3.5. Слюноотсос, артикул 77C55000 — 1 шт. 3.6. Пылесос, артикул 77C59900 — 1 шт. 3.7. Держатель для подключения дополнительной канюли, артикул 77C57205 — 1 шт. (при необходимости). 3.8. Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический прямой, артикул 77C54005 (при необходимости), в составе: — ручка шприца-пистолета — 1 шт.; — носик шприца-пистолета — не более 5 шт. 3.9. Шланг с разъемом для подключения шприц-пистолета, длина 2 м, артикул 77C58000 — 1 шт. 3.10. Шланг аспирационный для слюноотсоса, длина 2 м, артикул 77C55000 — 1 шт. 3.11. Шланг аспирационный для пылесоса, длина 2 м, артикул 77C55000 — 1 шт. 4. Кресло стоматологическое NEW SKEMA, модель 71CN0000, в составе: 4.1. Основание кресла с подъемным механизмом, артикул 72C60000 — 1 шт. 4.2. Подголовник — 1 шт., варианты исполнения: 4.2.1. Подголовник «Nordic» с ручной блокировкой, артикул 772Q8001. 4.2.2. Подголовник с пневматической блокировкой, артикул 772Q8000. 4.3. Подлокотник подвижный левый, артикул 772Q7000 — 1 шт. (при необходимости). 4.4. Подлокотник подвижный правый, артикул 772Q7001 — 1 шт. (при необходимости). 4.5. Подставка предохранительная, артикул 71CN0000 — 1 шт. 4.6. Коробка подключений, артикул 77C47210 — 1 шт. 4.7. Обивка для кресла, варианты исполнения: 4.7.1. Обивка для кресла Standard, цвет Caribbean green/ atlantic blue/ nevada yellow/ mediterranean light blue/ pacific blue/ scottish salmon/ anthracite gray/polynesian green/ graphite black/ blueberry violet/japanese wisteria/ venetian red/ indian blue или satin silver, артикул 772R5000. 4.7.2. Обивка для кресла Memory Foam, цвет Caribbean green/ atlantic blue/ nevada yellow/ mediterranean light blue/ pacific blue/ scottish salmon/ anthracite gray/ polynesian green/ graphite black/ blueberry purple/ japanese glycine/ venetian red/ indian light blue/ или satin silver, артикул 772R5000. 5. Лампа стоматологическая Venus, вариант исполнения: VENUS PLUS/ VENUS PLUS L/ VENUS PLUS МСТ/ VENUS PLUS Е/ VENUS PLUS CL/ VENUS PLUS CL -L или VENUS PLUS CL MCT- 1 шт. 6. Блок управления установкой напольный — 1 шт., варианты исполнения: 6.1. Блок управления установкой ножной многофункциональный с джойстиком, с кабелем подключения. 6.2. Блок управления установкой ножной многофункциональный с джойстиком, беспроводной. 6.3. Блок управления установкой ножной стандартный с джойстиком, с кабелем подключения. 6.4. Блок управления ножной стандартный с джойстиком, беспроводной. 6.5. Блок управления установкой ножной «Power pedal» с кабелем подключения. 6.6. Блок управления установкой ножной «Power pedal» беспроводной. 7. Кабель для зарядки блока управления ножного, беспроводного, артикул 77C58924, длина 2 м — 1 шт. (при необходимости). 8. Комплект монтажный, артикул 90019250 — 1 шт. (при необходимости), в составе: — масляный фильтр, артикул 97290014 — 4 шт.; — патрон воздушного фильтра, артикул 97290095 — 1 шт.; — водяной фильтр с контролирующим клапаном, артикул 97290116 — 1 шт.; — поршень-регулятор воды, артикул 97290120 — 3 шт.; — коннектор для трубки D11, артикул 97461189 — 2 шт.; — коннектор для трубки D17, артикул 97461188 — 2 шт.; — трубка D11, длина 2,2 м, артикул 97540196 — 1 шт.; — трубка D17, длина 2,2 м, артикул 97540197 — 1 шт.; — фильтр CEFLA, артикул 97461845 — 2 шт.; — трехходовой фитинг 1.6, артикул J22008032 — 2 шт.; — поддерживающий терминал с адаптером для длинного шланга, артикул 91109163 — 1 шт.; — поддерживающий терминал с адаптером для короткого шланга, артикул 91109164 — 1 шт.; — мембрана для аспирационного клапана, артикул 97440017 — 2 шт.; — терминал с О-кольцом для длинного шланга, артикул 97377000 — 1 шт.; — терминал с О-кольцом для длинного шланга, артикул 97377100 — 1 шт.; — водораздел для фонтанчика, артикул 97460987 — 1 шт.; — плата «MAINTENANCE + HYGIENE», артикул 97782468 — 1 шт.; — черное О-кольцо 1,2х5 EPDM 70 SH, артикул 97374500 — 2 шт.; — корпус шприца, артикул 95509135 — 1 шт.; — наконечник шприца, артикул 95509133 — 1 шт.; — прокладка OR 1,2×1,2 VITON 7, артикул F660A2000 — 1 шт.; — красное силиконовое О-кольцо 2х34 70 SH, артикул 97377200 — 1 шт.; — черное О-кольцо 1,78 х 37,82 EPDM 70 SH, артикул 97375800 — 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. II. Установка стоматологическая CASTELLINI, вариант исполнения SKEMA 5 CP, в составе: 1. Гидроблок, модель 77C58906, 77C58909, 77C58902, 77C58600 или 77C58100, в составе: 1.1. Чаша-плевательница, варианты исполнения: 1.1.1. Чаша-плевательница керамическая с ручным перемещением. 1.1.2. Чаша-плевательница керамическая с механизированным перемещением. 1.2. Устройство подачи воды в стакан. 1.3. Клапан электропневматический для модуля аспирации, артикул 77C55600 — 1 шт. 1.4. Фильтр-ловушка для системы влажной аспирации, артикул 7C55802 — не более 2 шт. (при необходимости). 1.5. Аспиратор хирургический, артикул 77C44420 (при необходимости). 1.6. Сепаратор амальгамы, стандарта DURR CS1, артикул 77C55810 (при необходимости). 1.7. Сепаратор амальгамы, стандарта DURR CAS1, артикул 77C55800 (при необходимости). 1.8. Сепаратор амальгамы, стандарта METASYS, артикул 77C55500 (при необходимости). 1.9. Сепаратор хирургический CATTANI, артикул 77C55200 (при необходимости). 1.10. Система дезинфицирования AUTOSTERIL A, встраиваемая, артикул 77C57750 (при необходимости). 1.11. Модуль подачи и дезинфекции воды S.S.S. (Separate Supply System), встраиваемый, артикул 77C57620 (при необходимости). 1.12. Модуль «FLUSHING» для промывки трубок подачи воды, встраиваемый, артикул 77C57730 (при необходимости). 1.13. Система дезинфицирования AUTOSTERIL A, встраиваемая, оснащенная модулем «Flushing» для промывки трубок и подачи воды и модулем подачи и дезинфекции воды S.S.S. (Separate Supply System), артикул 77C57750 (при необходимости). 1.14. Система гигиенической очистки воды M.W.B., артикул 77C57740 (при необходимости). 1.15. Система гигиенической очистки воды M.W.B., оснащенная модулем подачи и дезинфекции воды S.S.S. (Separate Supply System), артикул 77C57620 (при необходимости). 1.16. Система гигиенической очистки воды M.W.B., оснащенная системой дезинфицирования AUTOSTERIL A, модулем «Flushing» для промывки трубок и подачи воды и модулем подачи и дезинфекции воды S.S.S. (Separate Supply System), артикул 77C57740 (при необходимости). 1.17. S.H.D. система промывки и дезинфекции аспирационных канюль, артикул 77C58300 (при необходимости). 2. Столик врача с нижней подачей инструментов, модель 77C57960, в составе: 2.1. Ориентируемый кронштейн, артикул 77C57961 — 1 шт. 2.2. Самобалансируемый кронштейн, артикул 77C58000 — 1 шт. 2.3. Держатель подноса для инструментов, артикул 77C58902 — 1 шт. 2.4. Консоль управления, артикул 71CT0000 — 1 шт. 2.5. Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический прямой, артикул 77C54005 (при необходимости), в составе: — ручка шприца-пистолета — 1 шт.; — носик шприца-пистолета — не более 5 шт.. 2.6. Шланг с разъемом для подключения шприц-пистолета, длина 1 м, артикул 77C54056 — 1 шт. 2.7. Переходник для подключения инструментов с соединителем типа Midwest с фиброоптикой — 1 шт. 2.8. Переходник для подключения турбинного наконечника — 1 шт. 2.9. Шланг с разъёмом для подключения турбинного наконечника, артикул 77C52252, длина 1 м — 1 шт. 2.10. Скалер, варианты исполнения: Piezosteril 6 / Piezolight 6, производства CEFLA S.C., Италия, РУ № ФСЗ 2012/13399 (при необходимости). 2.11. Шланг с разъёмом для подключения скалера, артикул 77C58000, длина 2 м — 1 шт. 2.12. Микромотор, варианты исполнения: implantor LED / handy power или handy power LED, производства CEFLA S.C., Италия, РУ № ФСЗ 2012/13399 (при необходимости). 2.13. Набор для подключения цифрового радиографического устройства ZEN-X, артикул 77C57310 (при необходимости), в составе: 2.13.1. Плата электронная — 1 шт. 2.13.2. Кабель соединительный, длина 2 м — 1 шт. 2.14. Вставка под шланги, артикул 71CT0000 — 1 шт. 2.15. Силиконовая накладка автоклавируемая, на вставку под шланги, артикул 71CT0000 — 1 шт. 2.16. Ручка столика съемная автоклавируемая, артикул 71CT0000 — 1 шт. 2.17. Держатель инструментов стандартный, артикул 77C57351 — 5 шт. 3. Столик ассистента, модель 77C58005 или 77C58020, в составе: 3.1. Консоль управления, артикул 77C58820 — 1 шт. 3.2. Кронштейн столика двухсекционный, артикул 77C58010 — 1 шт. (при необходимости). 3.3. Канюля аспирационная большая — 1 шт. 3.4. Канюля аспирационная малая — 1 шт. 3.5. Слюноотсос, артикул 77C55390 — 1 шт. 3.6. Пылесос, артикул 77C59900 — 1 шт. 3.7. Держатель для подключения дополнительной канюли, артикул 77C55390 — 1 шт. (при необходимости). 3.8. Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический прямой, артикул 77C54005 (при необходимости), в составе: — ручка шприца-пистолета — 1 шт.; — носик шприца-пистолета — не более 5 шт. 3.9. Шланг с разъемом для подключения шприц-пистолета, длина 1 м, артикул 77C54056 — 1 шт. 3.10. Канюля для слюноотсоса (3RD SUCTION CANULA), артикул 77C55301 — 1 шт. (при необходимости). 3.11. Шланг аспирационный для слюноотсоса, длина 1 м, артикул 77C58500 — 1 шт. 3.12. Шланг аспирационный для пылесоса, длина 1 м, артикул 77C58510 — 1 шт. 4. Кресло стоматологическое NEW SKEMA, модель 71CT0000, в составе: 4.1. Основание кресла с подъемным механизмом, артикул 772Q5000 — 1 шт. 4.2. Подголовник — 1 шт., варианты исполнения: 4.2.1. Подголовник «Nordic» с ручной блокировкой, артикул 72C60010. 4.2.2. Подголовник с пневматической блокировкой, артикул 772Q8000. 4.3. Подлокотник подвижный левый, артикул 772Q7000 — 1 шт. (при необходимости). 4.4. Подлокотник подвижный правый, артикул 772Q7900 — 1 шт. (при необходимости). 4.5. Подставка предохранительная, артикул 71CT0000 — 1 шт. 4.6. Коробка подключений, артикул 77C472101 — 1 шт. 4.7. Обивка для кресла, варианты исполнения: 4.7.1. Обивка для кресла Standard, цвет Caribbean green/ atlantic blue/ nevada yellow/ mediterranean light blue/ pacific blue/ scottish salmon/ anthracite gray/polynesian green/ graphite black/ blueberry violet/japanese wisteria/ venetian red/ indian blue или satin silver, артикул 772Q6000. 4.7.2. Обивка для кресла Memory Foam), цвет Caribbean green/ atlantic blue/ nevada yellow/ mediterranean light blue/ pacific blue/ scottish salmon/ anthracite gray/ polynesian green/ graphite black/ blueberry purple/ japanese glycine/ venetian red/ indian light blue/ или satin silver, артикул 772R5000. 5. Лампа стоматологическая Venus, вариант исполнения: VENUS PLUS/ VENUS PLUS L/ VENUS PLUS МСТ/ VENUS PLUS Е/ VENUS PLUS CL/ VENUS PLUS CL -L или VENUS PLUS CL MCT- 1 шт. 6. Блок управления установкой напольный — 1 шт., варианты исполнения: 6.1. Блок управления установкой ножной многофункциональный с джойстиком, с кабелем подключения. 6.2. Блок управления установкой ножной многофункциональный с джойстиком, беспроводной. 6.3. Блок управления установкой ножной стандартный с джойстиком, с кабелем подключения. 6.4. Блок управления ножной стандартный с джойстиком, беспроводной. 6.5. Блок управления установкой ножной «Power pedal» с кабелем подключения. 6.6. Блок управления установкой ножной «Power pedal» беспроводной. 7. Кабель для зарядки блока управления ножного, беспроводного, артикул 76910074, длина 4,5 м — 1 шт. (при необходимости). 8. Комплект монтажный, артикул 90019250 — 1 шт. (при необходимости), в составе: — масляный фильтр, артикул 97290014 — 4 шт. патрон воздушного фильтра, артикул 97290095 — 1 шт.; — водяной фильтр с контролирующим клапаном, артикул 97290116 — 1 шт.; — поршень-регулятор воды, артикул 97290120 — 3 шт.; — коннектор для трубки D11, артикул 97461189 — 2 шт.; — коннектор для трубки D17, артикул 97461188 — 2 шт.; — трубка D11, длина 2,2 м, артикул 97540196 — 1 шт.; — трубка D17, длина 2,2 м, артикул 97540197 — 1 шт.; — фильтр CEFLA, артикул 97461845 — 2 шт.; — трехходовой фитинг 1.6, артикул J22008032 — 2 шт.; — поддерживающий терминал с адаптером для длинного шланга, артикул 91109163 — 1 шт.; — поддерживающий терминал с адаптером для короткого шланга, артикул 91109164 — 1 шт.; — мембрана для аспирационного клапана, артикул 97440017 — 2 шт.; — терминал с О-кольцом для длинного шланга, артикул 97377000 — 1 шт.; — терминал с О-кольцом для длинного шланга, артикул 97377100 — 1 шт.; — водораздел для фонтанчика, артикул 97460987 — 1 шт.; — плата «MAINTENANCE + HYGIENE», артикул 97782468 — 1 шт.; — черное О-кольцо 1,2х5 EPDM 70 SH, артикул 97374500 — 2 шт.; — корпус шприца, артикул 95509135 — 1 шт.; — наконечник шприца, артикул 95509133 — 1 шт.; — прокладка OR 1,2×1,2 VITON 7, артикул F660A2000 — 1 шт.; — красное силиконовое О-кольцо 2х34 70 SH, артикул 97377200 — 1 шт.; — черное О-кольцо 1,78 х 37,82 EPDM 70 SH, артикул 97375800 — 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. III. Установка стоматологическая CASTELLINI, вариант исполнения SKEMA 6, в составе: 1. Гидроблок модель 77C48902, 77C48100 или 77C48902, в составе: 1.1. Чаша-плевательница, варианты исполнения: 1.1.1. Чаша-плевательница керамическая с ручным перемещением. 1.1.2. Чаша-плевательница керамическая с механизированным перемещением. 1.2. Устройство подачи воды в стакан. 1.3. Клапан электропневматический для модуля аспирации, артикул 77C45810 — 1 шт. 1.4. Фильтр-ловушка для системы влажной аспирации, артикул 77C45500 — не более 2 шт. (при необходимости). 1.5. Аспиратор хирургический, артикул 77C44420 (при необходимости). 1.6. Сепаратор амальгамы, стандарта DURR CS1, артикул 77C45810 (при необходимости). 1.7. Сепаратор амальгамы, стандарта DURR CAS1, артикул 77C45800 (при необходимости). 1.8. Сепаратор амальгамы, стандарта METASYS, артикул 77C45500 (при необходимости). 1.9. Сепаратор хирургический CATTANI, артикул 77C45200 (при необходимости). 1.10. Система дезинфицирования AUTOSTERIL A, встраиваемая, артикул 77C47750 (при необходимости). 1.11. Модуль подачи и дезинфекции воды S.S.S. (Separate Supply System), встраиваемый, артикул 77C47750 (при необходимости). 1.12. Модуль «FLUSHING» для промывки трубок подачи воды, встраиваемый, артикул 77C47730 (при необходимости). 1.13. Система дезинфицирования AUTOSTERIL A, встраиваемая, оснащенная модулем «Flushing» для промывки трубок и подачи воды и модулем подачи и дезинфекции воды S.S.S. (Separate Supply System), артикул 77C47750 (при необходимости). 1.14. Система гигиенической очистки воды M.W.B., артикул 77C47620 (при необходимости). 1.15. Система гигиенической очистки воды M.W.B., оснащенная модулем подачи и дезинфекции воды S.S.S. (Separate Supply System), артикул 77C47620 (при необходимости). 1.16. Система гигиенической очистки воды M.W.B., оснащенная системой дезинфицирования AUTOSTERIL A, модулем «Flushing» для промывки трубок и подачи воды и модулем подачи и дезинфекции воды S.S.S. (Separate Supply System), артикул 77C47740 (при необходимости). 1.17. S.H.D. система промывки и дезинфекции аспирационных канюль, артикул 77C48300 (при необходимости). 2. Столик врача с верхней подачей инструментов, модель 71CP0001, в составе: 2.1. Ориентируемый кронштейн, артикул 77C47390 — 1 шт. 2.2. Самобалансируемый кронштейн, артикул 77C47390 — 1 шт. 2.3. Держатель подноса для инструментов, артикул 77C47205 — 1 шт. 2.4. Консоль управления, артикул 71CP0001 — 1 шт. 2.5. Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический прямой, артикул 77C44025 (при необходимости), в составе: — ручка шприца-пистолета — 1 шт.; — носик шприца-пистолета — не более 5 шт. 2.6. Шланг с разъемом для подключения шприц-пистолета, длина 2 м, артикул 77C58500 — 1 шт. 2.7. Переходник для подключения инструментов с соединителем типа Midwest с фиброоптикой — 1 шт. 2.8. Переходник для подключения турбинного наконечника — 1 шт. 2.9. Шланг с разъёмом для подключения турбинного наконечника, артикул 77C44015, длина 1 м — 1 шт. 2.10. Скалер, варианты исполнения: Piezosteril 6 / Piezolight 6 / Surgison 2 или Surgison 2D, производства CEFLA S.C., Италия, РУ № ФСЗ 2012/13399 (при необходимости). 2.11. Шланг с разъёмом для подключения скалера, артикул 77C48820, длина 2 м — 1 шт. 2.12. Микромотор, варианты исполнения: implantor LED / handy power или handy power LED, производства CEFLA S.C., Италия, РУ № ФСЗ 2012/13399 (при необходимости). 2.13. Набор для подключения цифрового радиографического устройства ZEN-X, (при необходимости), в составе: 2.13.1. Плата электронная, артикул 701G0301 — 1 шт. 2.13.2. Кабель соединительный, длина 2 м, артикул 77C58921 — 1 шт. 2.14. Модуль помпы ирригационной (при необходимости), артикул 77C44901, в составе: 2.14.1. Помпа ирригационная — 1 шт. 2.14.2. Кронштейн — 1 шт. 2.14.3. Магистраль стерильная одноразовая, артикул — до 10 шт. (при необходимости). 2.15. Вставка под шланги, артикул 71CP0001 — 1 шт. 2.16. Силиконовая накладка автоклавируемая, на вставку под шланги, артикул 71CP0001 — 1 шт. 2.17. Ручка столика съемная автоклавируемая, артикул 71CP0001 — 1 шт. 2.18. Держатель инструментов стандартный, артикул 77C57002 — 5 шт. 3. Столик ассистента, модель 77C48005, в составе: 3.1. Консоль управления, артикул 71CP0051 — 1 шт. 3.2. Канюля аспирационная большая — 1 шт. 3.3. Канюля аспирационная малая — 1 шт. 3.4. Слюноотсос, артикул 77C48500 — 1 шт. 3.5. Пылесос, артикул 77C59900 — 1 шт. 3.6. Держатель для подключения дополнительной канюли, артикул 77C45390 — 1 шт. (при необходимости). 3.7. Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический прямой, артикул 77C48500 (при необходимости), в составе: — ручка шприца-пистолета — 1 шт.; — носик шприца-пистолета — не более 5 шт. 3.8. Шланг с разъемом для подключения шприц-пистолета, длина 2 м, артикул 77C58500 — 1 шт. 3.9. Канюля для слюноотсоса (3RD SUCTION CANULA), артикул 77C45390 — 1 шт. (при необходимости). 3.10. Шланг аспирационный для слюноотсоса, длина 1 м, артикул 77C48510 — 1 шт. 3.11. Шланг аспирационный для пылесоса, длина 1 м, артикул 77C48510 — 1 шт. 4. Кресло стоматологическое NEW SKEMA, модель 71CP0000, в составе: 4.1. Основание кресла с подъемным механизмом, артикул 72C60015 — 1 шт. 4.2. Подголовник — 1 шт., варианты исполнения: 4.2.1. Подголовник «Nordic» с ручной блокировкой, артикул 772R5000. 4.2.2. Подголовник с пневматической блокировкой, артикул 772Q600. 4.3. Подлокотник подвижный левый, артикул 772Q7001 — 1 шт. (при необходимости). 4.4. Подлокотник подвижный правый, артикул 772Q7000 — 1 шт. (при необходимости). 4.5. Подставка предохранительная, артикул 71CP0000 — 1 шт. 4.6. Коробка подключений, артикул 77C47210 — 1 шт. 4.7. Обивка для кресла, варианты исполнения: 4.7.1. Обивка для кресла Standard, цвет Caribbean green/ atlantic blue/ nevada yellow/ mediterranean light blue/ pacific blue/ scottish salmon/ anthracite gray/polynesian green/ graphite black/ blueberry violet/japanese wisteria/ venetian red/ indian blue или satin silver, артикул 772Q6000. 4.7.2. Обивка для кресла Memory Foam), цвет Caribbean green/ atlantic blue/ nevada yellow/ mediterranean light blue/ pacific blue/ scottish salmon/ anthracite gray/ polynesian green/ graphite black/ blueberry purple/ japanese glycine/ venetian red/ indian light blue/ или satin silver, артикул 772R5000. 5. Лампа стоматологическая Venus, вариант исполнения: VENUS PLUS/ VENUS PLUS L/ VENUS PLUS МСТ/ VENUS PLUS Е/ VENUS PLUS CL/ VENUS PLUS CL -L или VENUS PLUS CL MCT- 1 шт. 6. Блок управления установкой напольный — 1 шт., варианты исполнения: 6.1. Блок управления установкой ножной многофункциональный с джойстиком, с кабелем подключения. 6.2. Блок управления установкой ножной многофункциональный с джойстиком, беспроводной. 6.3. Блок управления установкой ножной стандартный с джойстиком, с кабелем подключения. 6.4. Блок управления ножной стандартный с джойстиком, беспроводной. 6.5. Блок управления установкой ножной «Power pedal» с кабелем подключения. 6.6. Блок управления установкой ножной «Power pedal» беспроводной. 7. Кабель для зарядки блока управления ножного, беспроводного, артикул 77C48924, длина 2 м — 1 шт. (при необходимости). 8. Комплект монтажный, артикул 90019250 — 1 шт. (при необходимости), в составе: — масляный фильтр, артикул 97290014 — 4 шт. патрон воздушного фильтра, артикул 97290095 — 1 шт.; — водяной фильтр с контролирующим клапаном, артикул 97290116 — 1 шт.; — поршень-регулятор воды, артикул 97290120 — 3 шт.; — коннектор для трубки D11, артикул 97461189 — 2 шт.; — коннектор для трубки D17, артикул 97461188 — 2 шт.; — трубка D11, длина 2,2 м, артикул 97540196 — 1 шт.; — трубка D17, длина 2,2 м, артикул 97540197 — 1 шт.; — фильтр CEFLA, артикул 97461845 — 2 шт.; — трехходовой фитинг 1.6, артикул J22008032 — 2 шт.; — поддерживающий терминал с адаптером для длинного шланга, артикул 91109163 — 1 шт.; — поддерживающий терминал с адаптером для короткого шланга, артикул 91109164 — 1 шт.; — мембрана для аспирационного клапана, артикул 97440017 — 2 шт.; — терминал с О-кольцом для длинного шланга, артикул 97377000 — 1 шт.; — терминал с О-кольцом для длинного шланга, артикул 97377100 — 1 шт.; — водораздел для фонтанчика, артикул 97460987 — 1 шт.; — плата «MAINTENANCE + HYGIENE», артикул 97782468 — 1 шт.; — черное О-кольцо 1,2х5 EPDM 70 SH, артикул 97374500 — 2 шт.; — корпус шприца, артикул 95509135 — 1 шт.; — наконечник шприца, артикул 95509133 — 1 шт; — прокладка OR 1,2×1,2 VITON 7, артикул F660A2000 — 1 шт.; — красное силиконовое О-кольцо 2х34 70 SH, артикул 97377200 — 1 шт.; — черное О-кольцо 1,78 х 37,82 EPDM 70 SH, артикул 97375800 — 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. IV. Установка стоматологическая CASTELLINI, вариант исполнения SKEMA 6 CP, в составе: 1. Гидроблок модель 77C48600, 77C48100 или 77C48902, в составе: 1.1. Чаша-плевательница, варианты исполнения: 1.1.1. Чаша-плевательница керамическая с ручным перемещением. 1.1.2. Чаша-плевательница керамическая с механизированным перемещением. 1.2. Устройство подачи воды в стакан 1.3. Клапан электропневматический для модуля аспирации, артикул 77C45810 — 1 шт. 1.4. Фильтр-ловушка для системы влажной аспирации, артикул 77C45500 — не более 2 шт. (при необходимости). 1.5. Аспиратор хирургический, артикул 77C44470 (при необходимости). 1.6. Сепаратор амальгамы, стандарта DURR CS1, артикул 77C45810 (при необходимости). 1.7. Сепаратор амальгамы, стандарта DURR CAS1, артикул 77C45800 (при необходимости). 1.8. Сепаратор амальгамы, стандарта METASYS, артикул 77C45500 (при необходимости). 1.9. Сепаратор хирургический CATTANI, артикул 77C45200 (при необходимости). 1.10. Система дезинфицирования AUTOSTERIL A, встраиваемая, артикул 77C47750 (при необходимости). 1.11. Модуль подачи и дезинфекции воды S.S.S. (Separate Supply System), встраиваемый, артикул 77C47750 (при необходимости). 1.12. Модуль «FLUSHING» для промывки трубок подачи воды, встраиваемый, артикул 77C47730 (при необходимости). 1.13. Система дезинфицирования AUTOSTERIL A, встраиваемая, оснащенная модулем «Flushing» для промывки трубок и подачи воды и модулем подачи и дезинфекции воды S.S.S. (Separate Supply System), артикул 77C47750 (при необходимости). 1.14. Система гигиенической очистки воды M.W.B., артикул 77C47620 (при необходимости). 1.15. Система гигиенической очистки воды M.W.B., оснащенная модулем подачи и дезинфекции воды S.S.S. (Separate Supply System), артикул 77C47620 (при необходимости). 1.16. Система гигиенической очистки воды M.W.B., оснащенная системой дезинфицирования AUTOSTERIL A, модулем «Flushing» для промывки трубок и подачи воды и модулем подачи и дезинфекции воды S.S.S., артикул 77C47740 (Separate Supply System) (при необходимости). 1.17. S.H.D. система промывки и дезинфекции аспирационных канюль, артикул 77C48300 (при необходимости). 2. Столик врача с нижней подачей инструментов, модель 71CQ0050, в составе: 2.1. Ориентируемый кронштейн, артикул 77C47390 — 1 шт. 2.2. Самобалансируемый кронштейн, артикул 77C47390 — 1 шт. 2.3. Держатель подноса для инструментов, артикул 77C47200 — 1 шт. 2.4. Консоль управления, артикул 77C44700 — 1 шт. 2.5. Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический прямой, артикул 77C45811 (при необходимости), в составе: — ручка шприца-пистолета — 1 шт.; — носик шприца-пистолета — не более 5 шт. 2.6. Шланг с разъемом для подключения шприц-пистолета, длина 2 м, артикул 77C48005 — 1 шт. 2.7. Переходник для подключения турбинного наконечника — 1 шт. 2.8. Шланг с разъёмом для подключения турбинного наконечника, артикул 77C42255, длина 1 м — 1 шт. 2.9. Шланг с разъёмом для подключения мотора, артикул 77C45900, длина 1 м — 1 шт. 2.10. Шланг с разъёмом для подключения скалера, артикул 77C44460, длина 1 м — 1 шт. 2.11. Скалер, варианты исполнения: Piezosteril 6 / Piezolight 6 / Surgison 2 или Surgison 2D, производства CEFLA S.C., Италия, РУ № ФСЗ 2012/13399 (при необходимости). 2.12. Микромотор, варианты исполнения: implantor LED / handy power или handy power LED, производства CEFLA S.C., Италия, РУ № ФСЗ 2012/13399 (при необходимости). 2.13. Набор для подключения цифрового радиографического устройства ZEN-X (при необходимости), в составе: 2.13.1. Плата электронная, артикул 77C47310 — 1 шт. 2.13.2. Кабель соединительный, длина 2 м, артикул 77C48924 — 1 шт. 2.14. Модуль помпы ирригационной (при необходимости), артикул 77C44901, в составе: 2.14.1. Помпа ирригационная — 1 шт. 2.14.2. Кронштейн — 1 шт. 2.14.3. Магистраль стерильная одноразовая — до 10 шт. (при необходимости). 2.15. Вставка под шланги, артикул 71CQ0050 — 1 шт. 2.16. Силиконовая накладка автоклавируемая, на вставку под шланги, артикул 71CQ0050 — 1 шт. 2.17. Ручка столика съемная автоклавируемая, артикул 71CQ0050 — 1 шт. 2.18. Держатель инструментов стандартный, артикул 71CQ0050 — 5 шт. 3. Столик ассистента, модель 77C48500, в составе: 3.1. Консоль управления, артикул 77C48500 — 1 шт. 3.2. Кронштейн столика двухсекционный, артикул 77C48500 — 1 шт. (при необходимости). 3.3. Канюля аспирационная большая — 1 шт. 3.4. Канюля аспирационная малая — 1 шт. 3.5. Слюноотсос, артикул 77C45000 — 1 шт. 3.6. Пылесос, артикул 77C45600 — 1 шт. 3.7. Держатель для подключения дополнительной канюли, артикул 77C45900 — 1 шт. (при необходимости). 3.8. Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический, варианты исполнения: 3.8.1. Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический прямой, артикул 77C48500 (при необходимости), в составе: — ручка шприца-пистолета — 1 шт.; — носик шприца-пистолета — не более 5 шт. 3.8.2. Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический 6-функциональный, с фиброоптикой, артикул 77C48510 (при необходимости), в составе: — ручка шприца-пистолета — 1 шт.; — носик шприца-пистолета — не более 5 шт. 3.9. Шланг с разъемом для подключения шприц-пистолета, длина 2 м, артикул 77C48005 — 1 шт. 3.10. Канюля для слюноотсоса (3RD SUCTION CANULA), артикул 77C45301 — 1 шт. (при необходимости). 3.11. Шланг аспирационный для слюноотсоса, длина 1 м, артикул 77C45000 — 1 шт. 3.12. Шланг аспирационный для пылесоса, длина 1 м, артикул 77C45600 — 1 шт. 4. Кресло стоматологическое NEW SKEMA, модель 71CQ0000, в составе: 4.1. Основание кресла с подъемным механизмом, артикул 772Q8000 — 1 шт. 4.2. Подголовник — 1 шт., варианты исполнения: 4.2.1. Подголовник «Nordic» с ручной блокировкой, артикул 72C60010. 4.2.2. Подголовник с пневматической блокировкой, артикул 772Q5000. 4.3. Подлокотник подвижный левый, артикул 772Q7001 — 1 шт. (при необходимости). 4.4. Подлокотник подвижный правый, артикул 772Q7000 — 1 шт. (при необходимости). 4.5. Подставка предохранительная, артикул 71CQ0000 — 1 шт. 4.6. Коробка подключений, артикул 77C47210 — 1 шт. 4.7. Обивка для кресла, варианты исполнения: 4.7.1. Обивка для кресла Standard, цвет Caribbean green/ atlantic blue/ nevada yellow/ mediterranean light blue/ pacific blue/ scottish salmon/ anthracite gray/polynesian green/ graphite black/ blueberry violet/japanese wisteria/ venetian red/ indian blue или satin silver, артикул 772Q1000. 4.7.2. Обивка для кресла Memory Foam), цвет Caribbean green/ atlantic blue/ nevada yellow/ mediterranean light blue/ pacific blue/ scottish salmon/ anthracite gray/ polynesian green/ graphite black/ blueberry purple/ japanese glycine/ venetian red/ indian light blue/ или satin silver, артикул 772Q5000. 5. Лампа стоматологическая Venus, вариант исполнения: VENUS PLUS/ VENUS PLUS L/ VENUS PLUS МСТ/ VENUS PLUS Е/ VENUS PLUS CL/ VENUS PLUS CL -L или VENUS PLUS CL MCT- 1 шт. 6. Блок управления установкой напольный — 1 шт., варианты исполнения: 6.1. Блок управления установкой ножной многофункциональный с джойстиком, с кабелем подключения. 6.2. Блок управления установкой ножной многофункцио
Заявитель (держатель РУ)
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.