РУ № РЗН 2022/16972 от 22 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16972 от 22 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16972 от 22 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16972
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 22 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 61696
Наименование медицинского изделия Вакуумная пробирка для взятия венозной крови «BERIMED» варианты исполнения: 1. Наполнитель Этилендиаминтетраацетат калия 2 — замещенный (К2ЭДТА): 1.1. Типоразмер 13х75 мм, объем 1,0; 2,0; 3,0; 3,5; 4,0 мл. 1.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл. 1.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 7,0; 8,0; 9,0 мл. 2. Наполнитель Этилендиаминтетраацетат калия 3 — замещенный (К3ЭДТА): 2.1. Типоразмер 13х75 мм, объем 1,0; 2,0; 3,0; 3,5; 4,0 мл. 2.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл. 2.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 7,0; 8,0; 9,0 мл. 3. Наполнитель Этилендиаминтетраацетат калия 2 — замещенный (К2ЭДТА) и разделительный гель: 3.1. Типоразмер 13х75 мм, объем 2,0; 3,0 мл. 3.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 4,0; 5,0 мл. 3.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 6,0; 7,0; 8,5 мл. 4. Наполнитель Диоксид кремния (SiO2): 4.1. Типоразмер 13х75 мм, объем 1,0; 2,0; 3,0; 3,5; 4,0 мл. 4.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл. 4.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 7,0; 8,0; 9,0 мл. 5. Наполнитель Тромбин: 5.1. Типоразмер 13х75 мм, объем 1,0; 1,5; 2,0; 3,0; 3,5; 4,0 мл. 5.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл. 5.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 7,0; 8,0; 9,0 мл. 6. Без реагентов: 6.1. Типоразмер 13х75 мм, объем 2,0; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл. 6.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 3,0; 3,5; 4,0; 5,0; 6,0 мл. 6.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 7,0; 8,0; 9,0 мл. 7. Наполнитель Цитрат натрия, 3,2% (9:1): 7.1. Типоразмер 13х75 мм, объем 0,9; 1,8; 2,7; 3,6; 4,5 мл. 8. Наполнитель Цитрат натрия, 3,8% (9:1): 8.1. Типоразмер 13х75 мм, объем: 0,9; 1,8; 2,7; 3,6; 4,5 мл. 9. Наполнитель Цитрат натрия, 3,2% (4:1): 9.1. Типоразмер 13х75 мм, объем: 1,6; 2,0; 2,4 мл. 10. Наполнитель Фторид натрия и оксалат калия (Фторид/оксалат): 10.1. Типоразмер 13х75 мм, объем: 2,0; 3,0; 3,5; 4,0 мл. 10.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 5,0 мл. 11. Наполнитель Диоксид кремния (SiO2) и разделительный гель: 11.1. Типоразмер 13х75 мм, объем: 2,5; 3,0; 3,5 мл. 11.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 4,0; 5,0; 5,5 мл. 11.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 6,0; 7,0; 8,0; 8,5 мл. 12. Наполнитель Тромбин и разделительный гель: 12.1. Типоразмер 13х75 мм, объем: 2,5; 3,0; 3,5 мл. 12.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 4,0; 5,0; 5,5 мл. 12.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 6,0; 7,0; 8,0; 8,5 мл. 13. Наполнитель Гепарин натрия: 13.1. Типоразмер 13х75 мм, объем: 3,0; 3,5; 4,0 мл. 13.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл. 13.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 8,0; 9,0 мл. 14. Наполнитель Гепарин лития: 14.1. Типоразмер 13х75 мм, объем: 2,0; 3,0; 3,5; 4,0 мл. 14.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл. 14.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 8,0; 9,0 мл. 15. Наполнитель Гепарин лития и разделительный гель: 15.1. Типоразмер 13х75 мм, объем: 2,5; 3,0; 3,5 мл. 15.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 15.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 8,0 мл.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «БЕРИМЕД»
Фактический адрес изготовителя 129329, Россия, Москва, ул. Ивовая, д. 1, к. 1, этаж 1, ком. (101/1)
Юридический адрес изготовителя 129329, Россия, Москва, ул. Ивовая, д. 1, к. 1, этаж 1, ком. (101/1)
Производственная площадка ООО «БЕРИМЕД», Россия, 215850, Смоленская область, Кардымовский район, д. Кривцы, ул. Зелёная, д. 16
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.