РУ № РЗН 2022/16964 от 18 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16964 от 18 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16964 от 18 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16964
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 18 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
185890
Номер записи в реестре 61494
Наименование медицинского изделия Контейнеры AESCULAP Aicon® для стерилизации, хранения и транспортировки медицинских изделий, с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 1/1: JJ110, JJ120, JJ130, JJ140. 2. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 1/2: JJ210, JJ220, JJ230, JJ240. 3. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 3/4: JJ310, JJ320, JJ330, JJ340. 4. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 1/1 c устройством для отвода конденсата EDS: JJ111, JJ121, JJ131, JJ141. 5. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 1/2 с устройством для отвода конденсата EDS: JJ211, JJ221, JJ231, JJ241. 6. Корпус контейнера AESCULAP Aicon® 3/4 c устройством для отвода конденсата EDS: JJ311, JJ321, JJ331, JJ341. 7. Крышка контейнера AESCULAP Aicon® 1/1: JJ410. 8. Крышка контейнера AESCULAP Aicon® 1/2: JJ420. 9. Крышка контейнера AESCULAP Aicon® 3/4: JJ430. II. Принадлежности: 1. Устройство AESCULAP Aicon® для отвода конденсата EDS: JJ800. 2. Фильтр бумажный AESCULAP Aicon® — 100 шт./уп.: JJ612. 3. Фильтр бумажный AESCULAP Aicon® с индикатором — 100 шт./уп.: JJ613. 4. Держатель фильтра AESCULAP Aicon®: JJ600. 5. Крышка защитная AESCULAP Aicon® для зоны перфорации: JJ440. 6. Крышка защитная AESCULAP Aicon® для зоны перфорации — 10 шт./уп.: JJ441. 7. Пломба полимерная AESCULAP Aicon® — 1000 шт./уп.: JJ700. 8. Пломба полимерная AESCULAP Aicon® — 100 шт./уп.: JJ705. 9. Пломба полимерная AESCULAP Aicon® с индикатором — 1000 шт./уп.: JJ710. 10. Пломба полимерная AESCULAP Aicon® с индикатором — 100 шт./уп.: JJ715. 11. Панель лицевая AESCULAP Aicon® — не более 2 шт.: JJ500, JJ501, JJ502, JJ503, JJ504, JJ505, JJ506, JJ507, JJ508, JJ509 . 12. Панель лицевая AESCULAP Aicon® — 10 шт./уп.: JJ520, JJ521, JJ522, JJ523, JJ524, JJ525, JJ526, JJ527, JJ528, JJ529. 13. Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® с маркировкой — не более 10 шт.: JJ540B, JJ541B, JJ542B, JJ543B, JJ544B, JJ546B, JJ546B-BC, JJ547B, JJ548B, JJ549B, JJ560B, JJ561B, JJ562B, JJ563B, JJ564B, JJ566B, JJ566B-BC, JJ567B, JJ568B, JJ569B. 14. Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® без маркировки — не более 10 шт.: JJ540U, JJ541U, JJ542U, JJ543U, JJ544U, JJ545U, JJ546U, JJ547U, JJ548U, JJ549U, JJ560U, JJ561U, JJ562U, JJ563U, JJ564U, JJ565U, JJ566U, JJ567U, JJ568U, JJ569U. 15. Этикетки с индикатором — 1000 шт./рулон: JJ751, JJ752. 16. Этикетки — 1000 шт./рулон: JJ754, JJ755. 17. Держатель для этикетки AESCULAP Aicon® — не более 2 шт.: JJ582. 18. Скоба крепления AESCULAP Aicon® к панели лицевой — 10 шт./уп.: JJ599.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Б.Браун Медикал»
Фактический адрес заявителя 191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Юридический адрес заявителя 191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Изготовитель «Эскулап АГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Производственная площадка Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.