РУ № РЗН 2022/16958 от 18 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16958 от 18 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16958 от 18 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16958
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 18 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
296460
Номер записи в реестре 52994
Наименование медицинского изделия Игла фистульная артериовенозная одноразовая варианты исполнения: 1. FN-1512S, в составе: — Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512S: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья — 50 шт./уп.; — Инструкция по применению — 1 шт./уп. 2. FN-1612S, в составе: — Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612S: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья — 50 шт./уп.; — Инструкция по применению — 1 шт./уп. 3. FN-1712S, в составе: — Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712S: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья — 50 шт./уп.; — Инструкция по применению — 1 шт./уп. 4. FN-1522S, в составе: — Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522S: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья — 50 шт./уп.; — Инструкция по применению — 1 шт./уп. 5. FN-1622S, в составе: — Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622S: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья — 50 шт./уп.; — Инструкция по применению — 1 шт./уп. 6. FN-1722S, в составе: — Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722S: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья — 50 шт./уп.; — Инструкция по применению — 1 шт./уп. 7. FN-1512ZS, в составе: — Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512ZS: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья — 50 шт./уп.; — Инструкция по применению — 1 шт./уп. 8. FN-1612ZS, в составе: — Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612ZS: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья — 50 шт./уп.; — Инструкция по применению — 1 шт./уп. 9. FN-1712ZS, в составе: — Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712ZS: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья — 50 шт./уп.; — Инструкция по применению — 1 шт./уп. 10. FN-1522ZS, в составе: — Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522ZS: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья — 50 шт./уп.; — Инструкция ПО применению — 1 шт./уп. 11. FN-1622ZS, в составе; — Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622ZS: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья — 50 шт./уп.; — Инструкция по применению — 1 шт./уп. 12. FN-1722ZS, в составе: — Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722ZS: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья — 50 шт./уп.; — Инструкция по применению — 1 шт./уп. 13. FN-1512D, в составе: — Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512D: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья — 100 шт./уп.; — Инструкция по применению — 1 шт./уп. 14. FN-1612D, в составе: — Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612D: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья — 100 шт./уп.; — Инструкция по применению — 1 шт./уп. 15. FN-1712D, в составе: — Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712D: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья — 100 шт./уп.; — Инструкция по применению — 1 шт./уп. 16. FN-1522D, в составе: — Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522D: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья — 100 шт./уп.; — Инструкция по применению — 1 шт./уп. 17. FN-1622D, в составе: — Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622D: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья — 100 шт./уп.; — Инструкция по применению — 1 шт./уп. 18. FN-1722D, в составе: — Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722D: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья — 100 шт./уп.; — Инструкция по применению — 1 шт./уп. 19. FN-1512ZD, в составе: — Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512ZD: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья — 100 шт./уп.; — Инструкция по применению — 1 шт./уп. 20. FN-1612ZD, в составе: — Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612ZD: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья — 100 шт./уп.; — Инструкция по применению — 1 шт./уп. 21. FN-1712ZD, в составе: — Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712ZD: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья — 100 шт./уп.; — Инструкция по применению — 1 шт./уп. 22. FN-1522ZD, в составе: — Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522ZD: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья — 100 шт./уп.; — Инструкция по применению — 1 шт./уп. 23. FN-1622ZD, в составе: — Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622ZD: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья — 100 шт./уп.; — Инструкция по применению — 1 шт./уп. 24. FN-1722ZD, в составе: — Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722ZD: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья — 100 шт./уп.; — Инструкция по применению — 1 шт./уп.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель «Гуангдонг Байхе Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd., No.89, Taoyuan East Road, Nanhai District, Foshan City, Guangdong, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd., No.89, Taoyuan East Road, Nanhai District, Foshan City, Guangdong, China
Производственная площадка Guangdong Baihe Medical Technology Со., Ltd., No.89, Taoyuan East Road Nanhai, Foshan 528225, Guangdong Province, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.