РУ № РЗН 2022/16947 от 19 апреля 2022 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16947 от 19 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16947 от 19 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16947
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 19 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
148120
Номер записи в реестре 51284
Наименование медицинского изделия Аппарат для аутогемотрансфузии эритроцитов «АГАТ-П» по ТУ 32.50.50-008-18752278-2019 в составе: 1. Аппарат для аутогемотрансфузии эритроцитов «АГАТ-П» — 1 шт. 2. Тележка со стойкой КЮФУ.301212.001 — 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации КЮФУ.941152.008 РЭ — 1 шт. 4. Паспорт КЮФУ.941152.005ПС — 1 шт. 5. Упаковка аппарата КЮФУ4.170.023 — 1 шт. 6. Кабель сетевой — 1 шт. 7. Блок физиологический в индивидуальных стерильных упаковках КЮФУ2.390.022, в составе (при необходимости): 7.1 Сепаратор КЮФУ2.968.002 — 1 шт. 7.2 Резервуар кардиотомический КЮФУ2.966.006 — 1 шт. 7.3 Контейнер для отходов КЮФУ4.056.001 — 2 шт. 7.4 Контейнер для отмытых эритроцитов КЮФУ4.056.002 — 1 шт. 7.5 Магистраль 2-ух просветная КЮФУ4.471.007 — 1 шт. 7.6 Магистраль 3-х просветная КЮФУ4.471.008 — 1 шт. 7.7 Линия для сброса отходов КЮФУ4.471.009 — 1 шт. 7.8 Вакуумная магистраль КЮФУ4.471.010 — 1 шт. 7.9 Упаковка блока физиологического КЮФУ4.160.200 — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО НПК «КБ ВЗЛЕТ»
Фактический адрес изготовителя 124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 6, стр. 1
Юридический адрес изготовителя 124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 6, стр. 1
Производственная площадка АО НПК «КБ ВЗЛЕТ», Россия, 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 6, стр. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.