РУ № РЗН 2022/16940 от 18 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16940 от 18 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16940 от 18 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16940
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 18 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
181170
Номер записи в реестре 53690
Наименование медицинского изделия Средство гемостатическое рассасывающееся полисахаридное с принадлежностями I. Средство гемостатическое рассасывающееся полисахаридное, в вариантах исполнения: 1. SealFoam HD, размер: 60 мм х 40 мм х 4 мм. 2. SealFoam Sternal, размеры: 120 мм х 25 мм х 4 мм (2 шт. в блистере), 120 мм х 25 мм х 4 мм (3 шт. в блистере). 3. SuperClot, в сильфонах по 0,5 г, 1 г, 2 г, 3 г, 5 г, со стандартным аппликатором. II. Принадлежности: 1. Аппликатор удлиненный для средства гемостатического рассасывающегося полисахаридного SuperClot. 2. Аппликатор лапароскопический для средства гемостатического рассасывающегося полисахаридного SuperClot.
Заявитель (держатель РУ) ООО «НаноМедикал Групп»
Фактический адрес заявителя 454021, Россия, г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, д. 60В, офис 1004
Юридический адрес заявителя 454021, Россия, г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, д. 60В, офис 1004
Изготовитель «Старч Медикал Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Starch Medical Inc., 2150 Ringwood Avenue, San Jose, California 95131, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Starch Medical Inc., 2150 Ringwood Avenue, San Jose, California 95131, USA
Производственная площадка Starch Medical, Inc., 9th South Jinguang Street, Liangxiang Industrial Zone, Fangshan District, Beijing, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.