РУ № РЗН 2022/16937 от 18 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16937 от 18 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16937 от 18 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16937
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 18 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
119440
Номер записи в реестре 56179
Наименование медицинского изделия Материал полимерный для изготовления временных стоматологических реставраций Telio CAD Варианты исполнения: 1. Блок для фрезерования Telio CAD for CEREC/inLab LT, B40L, цвета: BL3, A1, A2, A3, A3.5, B1, B3, C2, D2 — 3 шт./уп. 2. Блок для фрезерования Telio CAD for CEREC/inLab LT, B40L, цвета: BL3, A1, A2, A3, A3.5, B1, B3, C2, D2 — 9 шт./уп. 3. Блок для фрезерования Telio CAD for CEREC/inLab LT, B55, цвета: BL3, A1, A2, A3, A3.5, B1, B3, C2, D2 — 3 шт./уп. 4. Блок для фрезерования Telio CAD for CEREC/inLab LT, A16(S), цвета: BL3, A1, A2, A3, A3.5, B1, B3, C2, D2 — 3 шт./уп. 5. Блок для фрезерования Telio CAD for CEREC/inLab LT, A16(L), цвета: BL3, A1, A2, A3, A3.5, B1, B3, C2, D2 — 3 шт./уп. 6. Блок для фрезерования Telio CAD for PlanMill LT, B40L, цвета: BL3, A1, A2, A3, A3.5, B1, B3, C2, D2 — 3 шт./уп. 7. Блоки для фрезерования Telio CAD for PlanMill LT, B40L, цвета: BL3, A1, A2, A3, A3.5, B1, B3, C2, D2 — 9 шт./уп. 8. Блок для фрезерования Telio CAD for PlanMill LT, B55, цвета: BL3, A1, A2, A3, A3.5, B1, B3, C2, D2 — 3 шт./уп. 9. Блок для фрезерования Telio CAD for PlanMill LT, A16(SD), цвета: BL3, A1, A2, A3, A3.5, B1, B3, C2, D2 — 3 шт./уп. 10. Блок для фрезерования Telio CAD for PlanMill LT, A16(MD), цвета: BL3, A1, A2, A3, A3.5, B1, B3, C2, D2 — 3 шт./уп. 11. Диск для фрезерования Telio CAD LT, _ 98.5 мм, толщина 16 мм, цвета: BL3, A1, A2, A3, A3.5, B1, B3, C2, D2. 12. Диск для фрезерования Telio CAD LT, _ 98.5 мм, толщина 20 мм, цвета: BL3, A1, A2, A3, A3.5, B1, B3, C2, D2. 13. Диск для фрезерования Telio CAD LT, _ 98.5 мм, толщина 25 мм, цвета: BL3, A1, A2, A3, A3.5, B1, B3, C2, D2.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Ивоклар Вивадент»
Фактический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, вн. тер. г. м.о. Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, пом. XV
Юридический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, вн. тер. г. м.о. Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, пом. XV
Изготовитель «Ивоклар Вивадент АГ»
Фактический адрес изготовителя , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес изготовителя , Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Производственная площадка 1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein. 2. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), Italy.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.