РУ № РЗН 2022/16933 от 19 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16933 от 19 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16933 от 19 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16933
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.122
Дата выдачи РУ 19 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
318710
Номер записи в реестре 47559
Наименование медицинского изделия Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением СИПАП-01 по ТУ 32.50.21-001-07525645-2020 в составе: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением СИПАП-01 ТПРВ.941622.001 — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации ТПРВ.941622.001 РЭ — 1 шт. 3. Паспорт ТПРВ.941622.001 ПС — 1 шт. 4. Подогреваемый увлажнитель ТПРВ.943142.001 — 1 шт. 5. Блок питания и сетевой кабель AC/DC Adapter, Model: MDA60-220S24-W1 — 1 шт. 6. Воздушный фильтр, 3000022 — 1 шт. 7. SD-карта 8Gb — 1 шт. 8. Гибкая трубка Classic 19 — 1 шт. 9. Переносная сумка ТПРВ.323382.001 — 1 шт. 10. Коробка для изделия ТПРВ.323229.007 — 1 шт. 11. Маска для неинвазивной вентиляции дыхательная ClassicStar, NovaStar, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09227 — не более 10 шт. (при необходимости). 12. Маски для вентиляции лёгких для взрослых, для детей, для новорожденных, размерами XS (экстрамалый), S (малый), M (средний), M/L (средний/большой), L (большой), XL (экстрабольшой): маски для неинвазивной вентиляции, маски для СРАР, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 10 шт. (при необходимости). 13. Кислородная маска HC431NIV, HC452NIV, RD806-10, 900RT004, 900RT005, 900RT006, производства «Fisher&Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2007/00742 — не более 10 шт. (при необходимости). 14. Маска для CPAP, варианты исполнения: Willow, Vio, Full Face Mask, размеры S, M, L, производства «БМС Медикал Ко., Лтд.», КНР, РУ № ФСЗ 2012/11759 — не более 10 шт. (при необходимости). 15. Маски: — для CPAP-терапии, производства «Армстронг Медикал Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12634 — не более 10 шт. (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «НПЗ»
Фактический адрес изготовителя 630049, Россия, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 179/2
Юридический адрес изготовителя 630049, Россия, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 179/2
Производственная площадка АО «НПЗ», Россия, 630049, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 179/2
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.