РУ № РЗН 2022/16928 от 15 апреля 2022 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16928 от 15 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16928 от 15 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16928
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 15 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
333050
Номер записи в реестре 50703
Наименование медицинского изделия Салфетка дезинфицирующая медицинская СДМ (SDM) по ТУ 32.50.50-001-79453704-2021 комплектность: в количестве от 30 до 300 шт. в упаковку с шагом 5, варианты исполнения: 1. Салфетка дезинфицирующая медицинская СДМ (SDM) по ТУ 32.50.50-001-79453704, в банке, варианты исполнения: 1.1. Салфетка дезинфицирующая медицинская СДМ (SDM), в банке: нетканый материал Термобонд (Thermobond) / средство дезинфицирующее «Абактерил-актив», варианты исполнения: — 125,0 х 170,0 мм; — 125,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 190,0 мм; — 135,0 х 185,0 мм. 1.2. Салфетка дезинфицирующая медицинская СДМ (SDM), в банке: нетканый материал Термобонд (Thermobond) / этиловый спирт, раствор для наружного применения, 70%, варианты исполнения: — 125,0 х 170,0 мм; — 125,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 190,0 мм; — 135,0 х 185,0 мм. 1.3. Салфетка дезинфицирующая медицинская СДМ (SDM), в банке: нетканый материал Термобонд (Thermobond) / средство дезинфицирующее (кожный антисептик) «BS-SOFTODERM», варианты исполнения: — 125,0 х 170,0 мм; — 125,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 190,0 мм; — 135,0 х 185,0 мм. 1.4. Салфетка дезинфицирующая медицинская СДМ (SDM), в банке: нетканое полотно Спанлейс (Spanlace) / средство дезинфицирующее «Абактерил-актив», варианты исполнения: — 125,0 х 170,0 мм; — 125,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 190,0 мм; — 135,0 х 185,0 мм. 1.5. Салфетка дезинфицирующая медицинская СДМ (SDM), в банке: нетканое полотно Спанлейс (Spanlace) / этиловый спирт, раствор для наружного применения, 70%, варианты исполнения: — 125,0 х 170,0 мм; — 125,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 190,0 мм; — 135,0 х 185,0 мм. 1.6. Салфетка дезинфицирующая медицинская СДМ (SDM), в банке: нетканое полотно Спанлейс (Spanlace) / средство дезинфицирующее (кожный антисептик) «BS-SOFTODERM», варианты исполнения: — 125,0 х 170,0 мм; — 125,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 190,0 мм; — 135,0 х 185,0 мм. 2. Салфетка дезинфицирующая медицинская СДМ (SDM) по ТУ 32.50.50-001-79453704, в мягкой упаковке, варианты исполнения: 2.1. Салфетка дезинфицирующая медицинская СДМ (SDM), в мягкой упаковке: нетканый материал Термобонд (Thermobond) / средство дезинфицирующее «Абактерил-актив», варианты исполнения: — 125,0 х 170,0 мм; — 125,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 190,0 мм; — 135,0 х 185,0 мм. 2.2. Салфетка дезинфицирующая медицинская СДМ (SDM), в мягкой упаковке: нетканый материал Термобонд (Thermobond) / этиловый спирт, раствор для наружного применения, 70%, варианты исполнения: — 125,0 х 170,0 мм; — 125,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 190,0 мм; — 135,0 х 185,0 мм. 2.3. Салфетка дезинфицирующая медицинская СДМ (SDM), в мягкой упаковке: нетканый материал Термобонд (Thermobond) / средство дезинфицирующее (кожный антисептик) «BS-SOFTODERM», варианты исполнения: — 125,0 х 170,0 мм; — 125,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 190,0 мм; — 135,0 х 185,0 мм. 2.4. Салфетка дезинфицирующая медицинская СДМ (SDM), в мягкой упаковке: нетканое полотно Спанлейс (Spanlace) / средство дезинфицирующее «Абактерил-актив», варианты исполнения: — 125,0 х 170,0 мм; — 125,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 190,0 мм; — 135,0 х 185,0 мм. 2.5. Салфетка дезинфицирующая медицинская СДМ (SDM), в мягкой упаковке: нетканое полотно Спанлейс (Spanlace) / этиловый спирт, раствор для наружного применения, 70%, варианты исполнения: — 125,0 х 170,0 мм; — 125,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 190,0 мм; — 135,0 х 185,0 мм. 2.6. Салфетка дезинфицирующая медицинская СДМ (SDM), в мягкой упаковке: нетканое полотно Спанлейс (Spanlace) / средство дезинфицирующее (кожный антисептик) «BS-SOFTODERM», варианты исполнения: — 125,0 х 170,0 мм; — 125,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 190,0 мм; — 135,0 х 185,0 мм. 3. Салфетка дезинфицирующая медицинская СДМ (SDM) по ТУ 32.50.50-001-79453704, в мягкой упаковке с клапаном, варианты исполнения: 3.1. Салфетка дезинфицирующая медицинская СДМ (SDM), в мягкой упаковке с клапаном: нетканый материал Термобонд (Thermobond) / средство дезинфицирующее «Абактерил-актив», варианты исполнения: — 125,0 х 170,0 мм; — 125,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 190,0 мм; — 135,0 х 185,0 мм. 3.2. Салфетка дезинфицирующая медицинская СДМ (SDM), в мягкой упаковке с клапаном: нетканый материал Термобонд (Thermobond) / этиловый спирт, раствор для наружного применения, 70%, варианты исполнения: — 125,0 х 170,0 мм; — 125,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 190,0 мм; — 135,0 х 185,0 мм. 3.3. Салфетка дезинфицирующая медицинская СДМ (SDM), в мягкой упаковке с клапаном: нетканый материал Термобонд (Thermobond) / средство дезинфицирующее (кожный антисептик) «BS-SOFTODERM», варианты исполнения: — 125,0 х 170,0 мм; — 125,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 190,0 мм; — 135,0 х 185,0 мм. 3.4. Салфетка дезинфицирующая медицинская СДМ (SDM), в мягкой упаковке с клапаном: нетканое полотно Спанлейс (Spanlace) / средство дезинфицирующее «Абактерил-актив», варианты исполнения: — 125,0 х 170,0 мм; — 125,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 190,0 мм; — 135,0 х 185,0 мм. 3.5. Салфетка дезинфицирующая медицинская СДМ (SDM), в мягкой упаковке с клапаном: нетканое полотно Спанлейс (Spanlace) / этиловый спирт, раствор для наружного применения, 70%, варианты исполнения: — 125,0 х 170,0 мм; — 125,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 190,0 мм; — 135,0 х 185,0 мм. 3.6. Салфетка дезинфицирующая медицинская СДМ (SDM), в мягкой упаковке с клапаном: нетканое полотно Спанлейс (Spanlace) / средство дезинфицирующее (кожный антисептик) «BS-SOFTODERM», варианты исполнения: — 125,0 х 170,0 мм; — 125,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 175,0 мм; — 130,0 х 190,0 мм; — 135,0 х 185,0 мм.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Рускрафт»
Фактический адрес изготовителя 123181, Россия, Москва, ул. Исаковского, д. 4, корп. 2, кв. 542
Юридический адрес изготовителя 123181, Россия, Москва, ул. Исаковского, д. 4, корп. 2, кв. 542
Производственная площадка 1. ООО «ЗетТек», Россия, 142306, Московская область, г. Чехов, Симферопольское ш., д. 2. 2. ООО «Рускрафт», Россия, 141044, Московская область, Мытищинский район, с.о. Виноградовский, д. Грибки, д. 64 «К».
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.