РУ № РЗН 2022/16926 от 15 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16926 от 15 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16926 от 15 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16926
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.126
Дата выдачи РУ 15 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 61225
Наименование медицинского изделия Бандажи медицинские эластичные на нижние конечности по ТУ 32.50.22-010-77799226-2020 I. Варианты исполнения: 1. На бедро, коленный сустав и голень, в вариантах исполнения: 1.1. Бандаж на коленный сустав неразъемный КС-601 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.2. Бандаж на коленный сустав неразъемный КС-602 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.3. Бандаж на коленный сустав неразъемный КС-603 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.4. Бандаж на коленный сустав неразъемный с пателлярным кольцом КС-604 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.5. Бандаж на коленный сустав неразъемный с пателлярным кольцом КС-605 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.6. Бандаж на коленный сустав неразъемный с пателлярным кольцом КС-606 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.7. Бандаж на коленный сустав неразъемный с пружинными вставками КС-607 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.8. Бандаж на коленный сустав неразъемный с пружинными вставками КС-608 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.9. Бандаж на коленный сустав неразъемный с пателлярным кольцом, пружинными вставками и дополнительной фиксацией КС-609 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.10. Бандаж на коленный сустав с пателлярным кольцом и пружинными вставками КС-610 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.11. Бандаж на коленный сустав с пателлярным кольцом КС-611 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.12. Бандаж на коленный сустав полуразъёмный с пружинными вставками КС-612 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.13. Бандаж на коленный сустав полуразъёмный с пателлярным кольцом, пружинными вставками и ремнями для фиксации КС-613 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.14. Бандаж на коленный сустав с полукольцом и пружинными вставками КС-614 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.15. Бандаж на коленный сустав разъемный с полукольцом и вставками КС-615 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.16. Бандаж на коленный сустав разъемный с пателлярным кольцом и пружинными вставками КС-616 (размер «универсальный»). 1.17. Бандаж на коленный сустав разъемный КС-617 (размер «универсальный»). 1.18. Бандаж на коленный сустав с кольцом КС-618 (размеров XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL). 1.19. Бандаж на коленный сустав с кольцом и трикотажной вставкой КС-619 (размеров XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL). 1.20. Бандаж на бедро БЕ-636 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.21. Бандаж на бедро с фиксацией БЕ-637 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.22. Бандаж на голень ГО-638 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.23. Бандаж на голень с фиксацией ГО-639 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.24. Бандаж на голень разъемный ГО-640 (размеров S, M, L, XL, XXL). 2. На голеностопный сустав и стопу, в вариантах исполнения: 2.1. Бандаж на голеностопный сустав полуразъёмный ГС-641 (размеров M, L, XL). 2.2. Бандаж на голеностопный сустав разъемный ГС-642 (размеров M, L, XL). 2.3. Бандаж на голеностопный сустав ГС-643 (размеров S, M, L, XL, XXL). 2.4. Бандаж на голеностопный сустав ГС-644 (размеров S, M, L, XL, XXL). 2.5. Бандаж на голеностопный сустав со вставками ГС-645 (размеров S, M, L, XL, XXL). 2.6. Бандаж на голеностопный сустав со вставками ГС-646 (размеров S, M, L, XL, XXL). 2.7. Бандаж на голеностопный сустав для поддержки ахиллова сухожилия ГС-647 (размеров S, M, L, XL, XXL). 2.8. Бандаж на голеностопный сустав с дополнительной фиксацией ГС-648 (размеров S, M, L, XL, XXL). 2.9. Бандаж на голеностопный сустав с дополнительной фиксацией ГС-649 (размеров S, M, L, XL, XXL). 2.10. Бандаж на голеностопный сустав с открытой пяткой ГС-650 (размеров S, M, L, XL, XXL). 2.11. Бандаж на голеностопный сустав с пружинными вставками ГС-651 (размеров S, M, L, XL, XXL). 2.12. Бандаж на голеностопный сустав полуразъёмный ГС-652 (размеров XS, S, M, L, XL, XXL). 2.13. Бандаж на голеностопный сустав разъемный ГС-653 (размеров XS, S, M, L, XL, XXL). 2.14. Бандаж на голеностопный сустав разъемный ГС-654 (размеров XS, S, M, L, XL, XXL). II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению ПОВА.942643.001 И. 2. Инструкция по применению ПОВА.942643.002 И. 3. Инструкция по применению ПОВА.942643.003 И. 4. Инструкция по применению ПОВА.942643.004 И. 5. Инструкция по применению ПОВА.942643.005 И.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Орто.Ник»
Фактический адрес изготовителя 194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Гельсингфорсская, д. 3, лит. Л, пом. 1-Н, ком. 125
Юридический адрес изготовителя 194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Гельсингфорсская, д. 3, лит. Л, пом. 1-Н, ком. 125
Производственная площадка ООО «Орто.Ник», Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Гельсингфорсская, д. 3, лит. Л
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.