РУ № РЗН 2022/16921 от 15 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16921 от 15 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16921 от 15 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16921
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 15 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
173250
Номер записи в реестре 51623
Наименование медицинского изделия Устройство гамма-детектирующее «РАДИКАЛ» по ТУ АЖНС.941351.001ТУ в составе: 1. Лапароскопический зонд 01. 2. Лапароскопический зонд 02. 3. Универсальный зонд. 4. Программное обеспечение «РАДИКАЛ» на USB-накопителе. Принадлежности: 1. Пульт — 1 шт. 2. Батарея типа ААА — 6 шт. 3. Контрольный источник ОСГИ Со-57 — 1 шт. Документация: 1. Паспорт АЖНС.941351.001ПС- 1 экз. 2. Руководство по эксплуатации АЖНС.941351.001РЭ — 1 экз. 3. Паспорт на контрольный источник ОСГИ Со-57 — 1 экз.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «НТЦ Амплитуда»
Фактический адрес изготовителя 124460, Россия, г. Москва, а/я 120
Юридический адрес изготовителя 124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 15
Производственная площадка ООО «НТЦ Амплитуда», Россия, 124460, Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 15
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.