РУ № РЗН 2022/16912 от 15 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16912 от 15 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16912 от 15 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16912
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 15 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
349160
Номер записи в реестре 57238
Наименование медицинского изделия Шприцы инъекционные однократного применения стерильные, саморазрушающиеся, самоблокирующиеся двухдетальные и трехдетальные с иглами в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-002-47603734-2020 в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 0,1 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,3×9 мм, 0,3×13 мм, 0,3×25 мм, 0,33×13 мм, 0,36×13 мм, 0,4×12 мм, 0,4×25 мм, 0,45×16 мм, 0,5×16 мм, 0,5×19 мм. 2. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 0,5 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,3×9 мм, 0,3×13 мм, 0,3×25 мм, 0,33×13 мм, 0,36×13 мм, 0,4×12 мм, 0,4×25 мм, 0,45×16 мм, 0,5×16 мм, 0,5×19 мм. 3. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 1 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,3×9 мм, 0,3×13 мм, 0,3×25 мм, 0,33×13 мм, 0,36×13 мм, 0,4×12 мм, 0,4×25 мм, 0,45×16 мм, 0,5×16 мм, 0,5×19 мм. 4. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 2 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,5×16 мм, 0,5×19 мм, 0,5×25 мм, 0,6×25 мм, 0,6×30 мм, 0,6×32 мм, 0,6×38 мм, 0,7×32 мм, 0,7×38 мм. 5. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 3 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,5×16 мм, 0,5×19 мм, 0,5×25 мм, 0,6×25 мм, 0,6×30 мм, 0,6×32 мм, 0,6×38 мм, 0,7×32 мм, 0,7×38 мм, 0,7×40 мм. 6. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 5 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,5×16 мм, 0,5×19 мм, 0,6×25 мм, 0,6×38 мм, 0,7×25 мм, 0,7×32 мм, 0,7×38 мм, 0,7×40 мм, 0,8×38 мм, 0,8×40 мм, 0,8×50 мм. 7. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 10 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,7×32 мм, 0,7×38 мм, 0,7×40 мм, 0,8х38 мм, 0,8×40 мм, 0,8×50 мм, 0,9×38 мм, 0,9×40 мм, 0,9×50 мм, 1,1×38 мм, 1,1×40 мм, 1,2×38 мм, 1,2×40 мм, 1,6×32 мм. 8. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 2,5 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЕР ЛОК» с иглой: 0,5×16 мм, 0,5×19 мм, 0,5×25 мм, 0,6×25 мм, 0,6×30 мм, 0,6×32 мм, 0,6×38 мм, 0,63×32 мм, 0,7×32 мм, 0,7×38 мм. 9. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 5 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЕР ЛОК» с иглой: 0,5×16 мм, 0,5×19 мм, 0,6×25 мм, 0,6×32 мм, 0,6×38 мм, 0,7×32 мм, 0,7×38 мм, 0,7×40 мм, 0,8×38 мм, 0,8×40 мм, 0,8×50 мм. 10. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 10 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЕР ЛОК» с иглой: 0,7×32 мм, 0,7×38 мм, 0,7×40 мм, 0,8×38 мм, 0,8×40 мм, 0,8×50 мм, 0,9×38 мм, 0,9×40 мм, 0,9×50 мм, 1,1×38 мм, 1,1×40 мм, 1,2×38 мм, 1,2×40 мм, 1,6х32 мм. 11. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 0,1 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,3×9 мм, 0,3×13 мм, 0,3×25 мм, 0,33×13 мм, 0,36×13 мм, 0,4×12 мм, 0,4×25 мм, 0,45×16 мм, 0,5×16 мм, 0,5×19 мм. 12. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 0,5 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,3×9 мм, 0,3×13 мм, 0,3×25 мм, 0,33×13 мм, 0,36×13 мм, 0,4×12 мм, 0,4×25 мм, 0,45×16 мм, 0,5×16 мм, 0,5×19 мм. 13. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 1 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,3×9 мм, 0,3×13 мм, 0,3×25 мм, 0,33×13 мм, 0,36×13 мм, 0,4×12 мм, 0,4×25 мм, 0,45×16 мм, 0,5×16 мм, 0,5×19 мм. 14. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 2 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,5×16 мм, 0,5×19 мм, 0,5×25 мм, 0,6×25 мм, 0,6×30 мм, 0,6×32 мм, 0,6×38 мм, 0,7×32 мм, 0,7×38 мм. 15. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 3 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,5×16 мм, 0,5×19 мм, 0,5×25 мм, 0,6×25 мм, 0,6×30 мм, 0,6×32 мм, 0,6×38 мм, 0,7×32 мм, 0,7×38 мм, 0,7×40 мм. 16. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 5 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,5×16 мм, 0,5×19 мм, 0,6×25 мм, 0,6×32 мм, 0,6×38 мм, 0,7×25 мм, 0,7×32 мм, 0,7×38 мм, 0,7×40 мм, 0,8×38 мм, 0,8×40 мм, 0,8×50 мм. 17. Шприц инъекционный однократного применения стерильный двухдетальный самоблокирующийся вместимостью 2 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЭР ЛОК» с иглой: 0,5×16 мм, 0,5×19 мм, 0,5×25 мм, 0,6×25 мм, 0,6×30 мм, 0,6×32 мм, 0,6×38 мм, 0,7×32 мм, 0,7×38 мм. 18. Шприц инъекционный однократного применения стерильный двухдетальный самоблокирующийся вместимостью 5 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЭР ЛОК» с иглой: 0,5×16 мм, 0,5×19 мм, 0,6×25 мм, 0,6×32 мм, 0,6×38 мм, 0,7×32 мм, 0,7×38 мм, 0,7×40 мм, 0,8×38 мм, 0,8×40 мм, 0,8×50 мм. 19. Шприц инъекционный однократного применения стерильный двухдетальный самоблокирующийся вместимостью 10 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЭР ЛОК» с иглой: 0,7×32 мм, 0,7×38 мм, 0,7×40 мм, 0,8×38 мм, 0,8×40 мм, 0,8×50 мм, 0,9×38 мм, 0,9×40 мм, 0,9×50 мм, 1,1×38 мм, 1,1×40 мм, 1,2×38 мм, 1,2×40 мм, 1,6х32 мм. 20. Шприц инъекционный однократного применения стерильный двухдетальный самоблокирующийся вместимостью 20 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЭР ЛОК» с иглой: 0,8×38 мм, 0,8×40 мм, 0,8×50 мм, 0,9×38 мм, 0,9×40 мм, 0,9×50 мм, 1,1×38 мм, 1,1×40 мм, 1,2×38 мм, 1,2×40 мм, 1,4х38 мм, 1,4х40 мм, 1,4х50 мм, 1,6х32мм, 1,6х40 мм, 1,6х50 мм, 1,8х38 мм, 1,8х50 мм, 2,1х40 мм.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Снабполимер Медицина»
Фактический адрес изготовителя 127015, Россия, Москва, ул. Бутырская, д. 75, оф. 401
Юридический адрес изготовителя 115035, Россия, Москва, Садовническая наб., д. 17
Производственная площадка ООО «Снабполимер Медицина», Россия, 443022, г. Самара, Гаражный пр-д, д. 3
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.