РУ № РЗН 2022/16911 от 14 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16911 от 14 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16911 от 14 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16911
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.110
Дата выдачи РУ 14 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
330150
Номер записи в реестре 61153
Наименование медицинского изделия Абатменты Geo GMS Scanbody для дентальных имплантатов в вариантах исполнения: 1. GMS-SUML, в составе: 1.1. Абатмент GMS-SUML — 1 шт. 1.2. Винт C-SUM11 — 1 шт. 1.3. Инструкция по применению — 1 шт. 2. GMS-SUMS, в составе: 2.1. Абатмент GMS-SUMS- 1 шт. 2.2. Винт C-SUM07 — 1 шт. 2.3. Инструкция по применению — 1 шт. 3. GMS-SUROL, в составе: 3.1. Абатмент GMS-SUROL — 1 шт. 3.2. Винт С-SURO11 — 1 шт. 3.3. Инструкция по применению — 1 шт. 4. GMS-SUROS, в составе: 4.1. Абатмент GMS-SUROS — 1 шт. 4.2. Винт C-SURO07 — 1 шт. 4.3. Инструкция по применению — 1 шт. 5. GMS-DERL, в составе: 5.1. Абатмент GMS-DERL — 1 шт. 5.2. Винт C-DER11 — 1 шт. 5.3. Инструкция по применению — 1 шт. 6. GMS-DERS, в составе: 6.1. Абатмент GMS-DERS — 1 шт. 6.2. Винт C-DER07 — 1 шт. 6.3. Инструкция по применению — 1 шт. 7. GMS-EXRL, в составе: 7.1. Абатмент GMS-EXRL — 1 шт. 7.2. Винт C-EXR11 — 1 шт. 7.3. Инструкция по применению — 1 шт. 8. GMS-EXRS, в составе: 8.1. Абатмент GMS-EXRS — 1 шт. 8.2. Винт C-EXR07 — 1 шт. 8.3. Инструкция по применению — 1 шт. 9. GMS-EXML, в составе: 9.1. Абатмент GMS-EXML — 1 шт. 9.2. Винт C-EXM11 — 1 шт. 9.3. Инструкция по применению — 1 шт. 10. GMS-EXMS, в составе: 10.1. Абатмент GMS-EXMS — 1 шт. 10.2. Винт C-EXM07 — 1 шт. 10.3. Инструкция по применению — 1 шт. 11. GMS-EXWL, в составе: 11.1. Абатмент GMS-EXWL — 1 шт. 11.2. Винт C-EXW10 — 1 шт. 11.3. Инструкция по применению — 1 шт. 12. GMS-EXWS, в составе: 12.1. Абатмент GMS-EXWS — 1 шт. 12.2. Винт C-EXW07 — 1 шт. 12.3. Инструкция по применению — 1 шт. 13. GMS-ISRL, в составе: 13.1. Абатмент GMS-ISRL — 1 шт. 13.2. Винт C-ISR10 — 1 шт. 13.3. Инструкция по применению — 1 шт. 14. GMS-ISRS, в составе: 14.1. Абатмент GMS-ISRS — 1 шт. 14.2. Винт C-ISR07 — 1 шт. 14.3. Инструкция по применению — 1 шт. 15. GMS-ISWL, в составе: 15.1. Абатмент GMS-ISWL — 1 шт. 15.2. Винт C-ISR10 — 1 шт. 15.3. Инструкция по применению — 1 шт. 16. GMS-ISWS, в составе: 16.1. Абатмент GMS-ISWS — 1 шт. 16.2. Винт C-ISR07 — 1 шт. 16.3. Инструкция по применению — 1 шт. 17. GMS-BLML, в составе: 17.1. Абатмент GMS-BLML — 1 шт. 17.2. Винт C-BLM11 — 1 шт. 17.3. Инструкция по применению — 1 шт. 18. GMS-BLMS, в составе: 18.1. Абатмент GMS-BLMS — 1 шт. 18.2. Винт C-BLM07 — 1 шт. 18.3. Инструкция по применению — 1 шт. 19. GMS-BLRL, в составе: 19.1. Абатмент GMS-BLRL — 1 шт. 19.2. Винт C-BLM11 — 1 шт. 19.3. Инструкция по применению — 1 шт. 20. GMS-BLRS, в составе: 20.1. Абатмент GMS-BLRS — 1 шт. 20.2. Винт C-BLM07 — 1 шт. 20.3. Инструкция по применению — 1 шт. 21. GMS-ITRL, в составе: 21.1. Абатмент GMS-ITRL — 1 шт. 21.2. Винт C-ITR10 — 1 шт. 21.3. Инструкция по применению — 1 шт. 22. GMS-ITRS, в составе: 22.1. Абатмент GMS-ITRS — 1 шт. 22.2. Винт C-ITR07 — 1 шт. 22.3. Инструкция по применению — 1 шт. 23. GMS-ITWL, в составе: 23.1. Абатмент GMS-ITWL — 1 шт. 23.2. Винт C-ITR10 — 1 шт. 23.3. Инструкция по применению — 1 шт. 24. GMS-ITWS, в составе: 24.1. Абатмент GMS-ITWS — 1 шт. 24.2. Винт C-ITR07 — 1 шт. 24.3. Инструкция по применению — 1 шт. 25. GMS-ACNL, в составе: 25.1. Абатмент GMS-ACNL — 1 шт. 25.2. Винт C-ACN11 — 1 шт. 25.3. Инструкция по применению — 1 шт. 26. GMS-ACNS, в составе: 26.1. Абатмент GMS-ACNS — 1 шт. 26.2. Винт C-ACN07 — 1 шт. 26.3. Инструкция по применению — 1 шт. 27. GMS-ACRL, в составе: 27.1. Абатмент GMS-ACRL — 1 шт. 27.2. Винт C-ACR11 — 1 шт. 27.3. Инструкция по применению — 1 шт. 28. GMS-ACRS, в составе: 28.1. Абатмент GMS-ACRS — 1 шт. 28.2. Винт C-ACR07 — 1 шт. 28.3. Инструкция по применению — 1 шт. 29. GMS-ACWL, в составе: 29.1. Абатмент GMS-ACWL — 1 шт. 29.2. Винт C-ACR11 — 1 шт. 29.3. Инструкция по применению — 1 шт. 30. GMS-ACWS, в составе: 30.1. Абатмент GMS-ACWS — 1 шт. 30.2. Винт C-ACR07 — 1 шт. 30.3. Инструкция по применению — 1 шт. 31. GMS-RPML, в составе: 31.1. Абатмент GMS-RPML — 1 шт. 31.2. Винт C-RPM11 — 1 шт. 31.3. Инструкция по применению — 1 шт. 32. GMS-RPMS, в составе: 32.1. Абатмент GMS-RPMS — 1 шт. 32.2. Винт C-RPM07 — 1 шт. 32.3. Инструкция по применению — 1 шт. 33. GMS-RPRL, в составе: 33.1. Абатмент GMS-RPRL — 1 шт. 33.2. Винт C-RPR11 — 1 шт. 33.3. Инструкция по применению — 1 шт. 34. GMS-RPRS, в составе: 34.1. Абатмент GMS-RPRS — 1 шт. 34.2. Винт C-RPR07 — 1 шт. 34.3. Инструкция по применению — 1 шт. 35. GMS-RPWL, в составе: 35.1. Абатмент GMS-RPWL — 1 шт. 35.2. Винт C-RPR11 — 1 шт. 35.3. Инструкция по применению — 1 шт. 36. GMS-RPWS, в составе: 36.1. Абатмент GMS-RPWS — 1 шт. 36.2. Винт C-RPR07 — 1 шт. 36.3. Инструкция по применению — 1 шт. 37. GMS-RP60L, в составе: 37.1. Абатмент GMS-RP60L — 1 шт. 37.2. Винт C-RPR11 — 1 шт. 37.3. Инструкция по применению — 1 шт. 38. GMS-RP60S, в составе: 38.1. Абатмент GMS-RP60S — 1 шт. 38.2. Винт C-RPR07 — 1 шт. 38.3. Инструкция по применению — 1 шт. 39. GMS-3ICML, в составе: 39.1. Абатмент GMS-3ICML — 1 шт. 39.2. Винт C-3ICM11 — 1 шт. 39.3. Инструкция по применению — 1 шт. 40. GMS-3ICMS, в составе: 40.1. Абатмент GMS-3ICMS — 1 шт. 40.2. Винт C-3ICM07 — 1 шт. 40.3. Инструкция по применению — 1 шт. 41. GMS-3ICRL, в составе: 41.1. Абатмент GMS-3ICRL — 1 шт. 41.2. Винт C-3ICM11 — 1 шт. 41.3. Инструкция по применению — 1 шт. 42. GMS-3ICRS, в составе: 42.1. Абатмент GMS-3ICRS — 1 шт. 42.2. Винт C-3ICM07 — 1 шт. 42.3. Инструкция по применению — 1 шт. 43. GMS-TSV3L, в составе: 43.1. Абатмент GMS-TSV3L — 1 шт. 43.2. Винт C-TSV311 — 1 шт. 43.3. Инструкция по применению — 1 шт. 44. GMS-TSV3S, в составе: 44.1. Абатмент GMS-TSV3S — 1 шт. 44.2. Винт C-TSV307 — 1 шт. 44.3. Инструкция по применению — 1 шт. 45. GMS-TSV4L, в составе: 45.1. Абатмент GMS-TSV4L — 1 шт. 45.2. Винт C-TSV311 — 1 шт. 45.3. Инструкция по применению — 1 шт. 46. GMS-TSV4S, в составе: 46.1. Абатмент GMS-TSV4S — 1 шт. 46.2. Винт C-TSV307 — 1 шт. 46.3. Инструкция по применению — 1 шт. 47. GMS-TSV5L, в составе: 47.1. Абатмент GMS-TSV5L — 1 шт. 47.2. Винт C-TSV311 — 1 шт. 47.3. Инструкция по применению — 1 шт. 48. GMS-TSV5S, в составе: 48.1. Абатмент GMS-TSV5S — 1 шт. 48.2. Винт C-TSV307 — 1 шт. 18.3. Инструкция по применению — 1 шт. 49. GMS-BLXL, в составе: 49.1. Абатмент GMS-BLXL — 1 шт. 49.2. Винт C-BLX11 — 1 шт. 49.3. Инструкция по применению — 1 шт. 50. GMS-CN33L, в составе: 50.1. Абатмент GMS-CN33L — 1 шт. 50.2. Винт C-CNC11 — 1 шт. 50.3. Инструкция по применению — 1 шт. 51. GMS-CN3843L, в составе: 51.1. Абатмент GMS-CN3843L — 1 шт. 51.2. Винт C-CNC11 — 1 шт. 51.3. Инструкция по применению — 1 шт. 52. GMS-CN50L, в составе: 52.1. Абатмент GMS-CN50L — 1 шт. 52.2. Винт C-CN5011 — 1 шт. 52.3. Инструкция по применению — 1 шт. 53. GMS-SKRL, в составе: 53.1. Абатмент GMS-SKRL — 1 шт. 53.2. Винт C-SKR11 — 1 шт. 53.3. Инструкция по применению — 1 шт. 54. GMS-CHRL, в составе: 54.1. Абатмент GMS-CHRL — 1 шт. 54.2. Винт C-CHR11 — 1 шт. 54.3. Инструкция по применению — 1 шт. 55. GMS-NEPL, в составе: 55.1. Абатмент GMS-NEPL — 1 шт. 55.2. Винт C-NEP11 — 1 шт. 55.3. Инструкция по применению — 1 шт. 56. GMS-BNBL, в составе: 56.1. Абатмент GMS-BNBL — 1 шт. 56.2. Винт C-BNB11 — 1 шт. 56.3. Инструкция по применению — 1 шт. 57. GMS-ASRL, в составе: 57.1. Абатмент GMS-ASRL — 1 шт. 57.2. Винт C-ASR11 — 1 шт. 57.3. Инструкция по применению — 1 шт. 58. GMS-ASRS, в составе: 58.1. Абатмент GMS-ASRS — 1 шт. 58.2. Винт C-ASR07 — 1 шт. 58.3. Инструкция по применению — 1 шт. 59. GMS-ASWL, в составе: 59.1. Абатмент GMS-ASWL — 1 шт. 59.2. Винт C-ASW11 — 1 шт. 59.3. Инструкция по применению — 1 шт. 60. GMS-ASWS, в составе: 60.1. Абатмент GMS-ASWS — 1 шт. 60.2. Винт C-ASW07 — 1 шт. 60.3. Инструкция по применению — 1 шт. 61. GMS-BLSL, в составе: 61.1. Абатмент GMS-BLSL — 1 шт. 61.2. Винт C-BLS11 — 1 шт. 61.3. Инструкция по применению — 1 шт. 62. GMS-DERNL, в составе: 62.1. Абатмент GMS-DERNL — 1 шт. 62.2. Винт C-SURO11 — 1 шт. 62.3. Инструкция по применению — 1 шт. 63. GMS-DERNS, в составе: 63.1. Абатмент GMS-DERNS — 1 шт. 63.2. Винт C-SURO07 — 1 шт. 63.3. Инструкция по применению — 1 шт. 64. GMS-MARRL, в составе: 64.1. Абатмент GMS-MARRL — 1 шт. 64.2. Винт C-MARR11 — 1 шт. 64.3. Инструкция по применению — 1 шт. 65. GMS-MARRS, в составе: 65.1. Абатмент GMS-MARRS — 1 шт. 65.2. Винт C-MARR07 — 1 шт. 65.3. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель «ГеоМеди Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Корея, GeoMedi Co., Ltd., #702, 703, 704, 709-1, Unit D, Indeokwon IT Valley, 40, Imi-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, Дальнее зарубежье, GeoMedi Co., Ltd., #702, 703, 704, 709-1, Unit D, Indeokwon IT Valley, 40, Imi-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Производственная площадка GeoMedi Co., Ltd., #702, 703, 704, 709-1, Unit D, Indeokwon IT Valley, 40, Imi-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.