РУ № РЗН 2022/16910 от 15 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16910 от 15 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16910 от 15 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16910
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.194
Дата выдачи РУ 15 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
302490
Номер записи в реестре 40806
Наименование медицинского изделия Имплантаты стоматологические варианты исполнения: 1. Имплантат Microcone (каталожные номера: 1-01-06; 1-01-07; 1-01-08; 2-01-30; 2-01-31; 2-01-32; 2-01-33; 2-01-34; 2-01-35; 2-01-36; 2-01-37; 2-01-38; 2-01-39; 2-01-40; 2-01-41; 2-01-42; 2-01-43; 2-01-44; 2-01-45; 2-01-46; 2-01-47; 2-01-48; 2-01-49; 2-01-50; 2-01-51; 2-01-52; 2-01-53; 2-01-54; 2-01-55; 2-01-56), в составе: 1.1. Имплантат Microcone — 1 шт. 1.2. Винт-заглушка — до 5 шт. 2. Имплантат Procone (каталожные номера: С 01-3311; С 01-3313; С 01-3809; С 01-3811; С 01-3813; С 01-4309; С 01-4311; С 01-4313; С 01-5009; С 01-5011; С 01-5013), в составе: 2.1. Имплантат Procone — 1 шт. 2.2. Винт-заглушка — 1 шт. 2.3. Трансферный компонент — 1 шт. 3. Имплантат Quattrocone (каталожные номера: 3-01-02; 3-01-03; 3-01-04; 3-01-05; 3-01-06; 3-01-07; 3-01-08; 3-01-09; 3-01-10; 3-01-11; 3-01-12; 3-01-13; 3-01-14; 3-01-15; 3-01-16; 3-01-17; 3-01-18; 3-01-19; 3-01-20), в составе: 3.1. Имплантат Quattrocone — 1 шт. 3.2. Винт-заглушка — до 5 шт. 4. Имплантат Quattrocone30 (каталожные номера: 4-01-01; 4-01-02; 4-01-03; 4-01-04; 4-01-06; 4-01-07; 4-01-08; 4-01-09), в составе: 4.1. Имплантат Quattrocone30 — 1 шт. 4.2. Винт-заглушка — до 5 шт. (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Штрауманн»
Фактический адрес заявителя 119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес заявителя 119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Изготовитель «МЕДЕНТиКА ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, MEDENTiKA GmbH, Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, MEDENTiKA GmbH, Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany
Производственная площадка MEDENTiKA GmbH, Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.