РУ № РЗН 2022/16877 от 11 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16877 от 11 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16877 от 11 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16877
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.11.120
Дата выдачи РУ 11 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
283090
Номер записи в реестре 47887
Наименование медицинского изделия Комплекс гамма-терапевтический «Bhabhatron-II» по НРТЦ.941143.001 ТУ 1. Рама опорная, производства ООО «Радиационная техника» — 1 шт. 2. Стойка, производства ООО «Радиационная техника» — 1шт. 3. Штатив, производства ООО «Радиационная техника» — 1 шт. 4. Противовес, производства ООО «Радиационная техника» — 1 шт. 5. Головка защитная, производства ООО «Радиационная техника» — 1 шт. 6. Коллиматор, производства ООО «Радиационная техника» — 1 шт. 7. Система управления, производства ООО «Радиационная техника» — 1 шт. 8. Стол терапевтический, производства ООО «Радиационная техника» — 1 шт. 9. Ручной пульт управления, производства ООО «Радиационная техника» — 1 шт. 10. Система лазерных центраторов, производства ООО «Радиационная техника» — 1 шт. 11. АРМ оператора, производства ООО «Радиационная техника» — 1 шт. 12. Компрессор системы подачи источника, производства ООО «Радиационная техника» — 1 шт. 13. Видеоконтрольное устройство и система связи с пациентом, производства ООО «Радиационная техника» — 1 шт. (при необходимости). 14. Многолепестковый коллиматор, производства ООО «Радиационная техника» — 1 шт. (при необходимости) 15. Источник ионизирующего излучения на основе изотопа кобальт-60 в транспортном контейнере, производства ФГУП «ПО «Маяк», Россия; АО «ГНЦ НИИАР», Россия — 1 шт. (при необходимости). 16. Устройство радиационного контроля, производства ООО НПП «Доза» — 1 шт. (при необходимости). 17. Система планирования ISOgray, производства DOSIsoft SA — 1 шт. (при необходимости). 18. Руководство по эксплуатации. 19. Паспорт. Принадлежности: 1. Комплект клиновидных фильтров, производства ООО «Радиационная техника» — 1 шт. 2. Поддон для крепления клиновидных фильтров, производства ООО «Радиационная техника» — 1 шт. 3. Лотки для клиновидных фильтров, производства ООО «Радиационная техника» — 1 шт. 4. Комплект теневых блоков, производства ООО «Радиационная техника» — 1 шт. 5. Поддон для крепления пластин теневых блоков, производства ООО «Радиационная техника» — 1 шт. 6. Лотки для теневых блоков, производства ООО «Радиационная техника» — 1 шт. 7. Комплект инструмента и принадлежностей, производства ООО «Радиационная техника» — 1 шт. 8. Комплект электромонтажный, производства ООО «Радиационная техника» — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Радиационная техника»
Фактический адрес изготовителя 630049, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 260/2, эт. 2
Юридический адрес изготовителя 630049, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 260/2, эт. 2
Производственная площадка ООО «Радиационная техника», Россия, 620024, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Бисертская, д. 145
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.