РУ № РЗН 2022/16876 от 08 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16876 от 08 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16876 от 08 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16876
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 08 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
185910
Номер записи в реестре 55339
Наименование медицинского изделия Материал упаковочный для медицинской паровой, газовой (этиленоксид), радиационной и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-002-01432322-2019 в вариантах исполнения: 1. Пакет комбинированный для медицинской паровой, газовой (этиленоксид), радиационной и воздушной стерилизации, варианты исполнения: 1.1. Пакет комбинированный плоский: ширина от 30 мм до 800 мм (с шагом 5 мм), длина от 40 мм до 1200 мм (с шагом 5 мм). 1.2. Пакет комбинированный плоский самозапечатывающийся: ширина от 30 мм до 800 мм (с шагом 5 мм), длина от 40 мм до 1200 мм (с шагом 5 мм). 1.3. Мультипакет комбинированный плоский: ширина от 30 мм до 800 мм (с шагом 5 мм), длина от 40 мм до 1200 мм (с шагом 5 мм). 1.4. Мультипакет комбинированный плоский самозапечатывающийся: ширина от 30 мм до 800 мм (с шагом 5 мм), длина от 40 мм до 1200 мм (с шагом 5 мм). 1.5. Пакет комбинированный с карманом плоский: ширина от 30 мм до 800 мм (с шагом 5 мм), длина от 40 мм до 1200 мм (с шагом 5 мм). 1.6. Пакет комбинированный с карманом плоский самозапечатьгеающийся: ширина от 30 мм до 800 мм (с шагом 5 мм), длина от 40 мм до 1200 мм (с шагом 5 мм). 1.7. Пакет комбинированный жаропрочный плоский самозапечатывающийся: ширина от 30 мм до 800 мм (с шагом 5 мм), длина от 40 мм до 1200 мм (с шагом 5 мм). 1.8. Мультипакет комбинированный жаропрочный плоский самозапечатывающийся: ширина от 30 мм до 800 мм (с шагом 5 мм), длина от 40 мм до 1200 мм (с шагом 5 мм). 2. Пакет бумажный для медицинской паровой, газовой (этиленоксид), радиационной и воздушной стерилизации, варианты исполнения: 2.1. Пакет (крафт) плоский самозапечатывающийся: ширина от 30 мм до 800 мм (с шагом 5 мм), длина от 40 мм до 1000 мм (с шагом 5 мм). 2.2. Мультипакет (крафт) плоский самозапечатывающийся: ширина от 30 мм до 800 мм (с шагом 5 мм), длина от 40 мм до 1000 мм (с шагом 5 мм). 2.3. Пакет (влагопрочный) плоский самозапечатывающийся: ширина от 30 мм до 800 мм (с шагом 5 мм), длина от 40 мм до 1000 мм (с шагом 5 мм). 2.4. Мультипакет (влагопрочный) плоский самозапечатывающийся: ширина от 30 мм до 800 мм (с шагом 5 мм), длина от 40 мм до 1000 мм (с шагом 5 мм). 3. Рулон комбинированный для медицинской паровой, газовой (этиленоксид), радиационной и воздушной стерилизации, варианты исполнения: 3.1. Рулон комбинированный плоский: ширина от 30 мм до 600 мм (с шагом 5 мм), длина от 10 м до 200 м (с шагом 1 м). 3.2. Мультирулон комбинированный плоский: ширина от 30 мм до 600 мм (с шагом 5 мм), длина от 10 м до 200 м (с шагом 1 м). 3.3. Рулон комбинированный с карманом плоский: ширина от 30 мм до 600 мм (с шагом 5 мм), длина от 10 м до 200 м (с шагом 1 м). 3.4. Рулон комбинированный жаропрочный плоский: ширина от 30 мм до 600 мм (с шагом 5 мм), длина от 10 м до 200 м (с шагом 1 м). 3.5. Рулон комбинированный со складкой: ширина от 30 мм до 600 мм (с шагом 5 мм), длина от 10 м до 200 м (с шагом 1 м), ширина складки от 10 мм до 100 мм (с шагом 2,5 мм). 4. Защитный карман от проколов, варианты исполнения: 4.1. Защитный карман от проколов с индикатором контроля для паровой и воздушной стерилизации: ширина от 60 мм до 400 мм (с шагом 5 мм), длина от 30 мм до 250 мм (с шагом 5 мм). 4.2. Защитный карман от проколов с индикатором контроля для этиленоксидной стерилизации: ширина от 60 мм до 400 мм (с шагом 5 мм), длина от 30 мм до 250 мм (с шагом 5 мм).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО Компания «ТерраМед»
Фактический адрес изготовителя 141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, д. 14, пом. 001
Юридический адрес изготовителя 141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, д. 14, пом. 001
Производственная площадка ООО Компания «ТерраМед», Россия, 141401, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 2, пом. 19
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.