РУ № РЗН 2022/16860 от 08 апреля 2022 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16860 от 08 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16860 от 08 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16860
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.120
Дата выдачи РУ 08 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
120460
Номер записи в реестре 52768
Наименование медицинского изделия Система инжекторная ErgoTouch FLY варианты исполнения: 1. Система инжекторная ErgoTouch FLY, код ET1-P-GMS-26-CE, в Pouch-упаковке, в составе: — инжектор ErgoTouch FLY; — картридж GMS 2.6. 2. Система инжекторная ErgoTouch FLY, код ETI-P-GMS-24-CE, в Pouch-упаковке, в составе: — инжектор ErgoTouch FLY; — картридж GMS 2.4. 3. Система инжекторная ErgoTouch FLY, код ET1-P-GMS-22-CE, в Pouch-упаковке, в составе: — инжектор ErgoTouch FLY; — картридж GMS 2.2. 4. Система инжекторная ErgoTouch FLY, код ET1-P-GMS-20-CE, в Pouch-упаковке, в составе: — инжектор ErgoTouch FLY; — картридж GMS 2.0. 5. Система инжекторная ErgoTouch FLY, код ЕТ1-P-GMS-18-СЕ, в Pouch-упаковке, в составе: — инжектор ErgoTouch FLY; — картридж GMS 1.8. 6. Система инжекторная ErgoTouch FLY, код ET1-B-GMS-26-CE, в блистерной упаковке, в составе: — инжектор ErgoTouch FLY; — картридж GMS 2.6. 7. Система инжекторная ErgoTouch FLY, код ET1-B-GMS-24-CE, в блистерной упаковке, в составе: — инжектор ErgoTouch FLY; — картридж GMS 2.4. 8. Система инжекторная ErgoTouch FLY, код ET1-B-GME-22-CE, в блистерной упаковке, в составе: — инжектор ErgoTouch FLY; — картридж GMS 2.2. 9. Система инжекторная ErgoTouch FLY, код ЕТ1-B-GMS-20-CE, в блистерной упаковке, в составе: — инжектор ErgoTouch FLY; — картридж GMS 2.0. 10. Система инжекторная ErgoTouch FLY, код ET1-B-GMS-18-CE, в блистерной упаковке, в составе: — инжектор ErgoTouch FLY; — картридж GMS 1.8.
Заявитель (держатель РУ) ИП Трубилин Владимир Николаевич
Фактический адрес заявителя 127473, Россия, г. Москва, пер. 4-й Самотечный, д. 3, кв. 47
Юридический адрес заявителя 127473, г. Москва, пер. 4-й Самотечный, д. 3, кв. 47
Изготовитель «ОДС Индастриз»
Фактический адрес изготовителя , Франция, ODC Industries SAS, ZA du Bois vert, Rue Thomas Edison, 56800 Ploermel, France
Юридический адрес изготовителя , Франция, ODC Industries SAS, ZA du Bois vert, Rue Thomas Edison, 56800 Ploermel, France
Производственная площадка ODC Industries SAS, ZA du Bois vert, Rue Thomas Edison, 56800 Ploermel, France
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.