РУ № РЗН 2022/16851 от 06 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16851 от 06 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16851 от 06 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16851
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 06 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
367580
Номер записи в реестре 63014
Наименование медицинского изделия Маска-респиратор медицинская фильтрующая с клапаном по ТУ 32.50.50-001-05789015-2020 в составе: I. Варианты исполнения: 1. Респиратор медицинский KN95 с клапаном, степень защиты FFP2; тип захватов: вокруг ушей; цвета: белый, черный — 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт., 50 шт., 100 шт. 2. Респиратор медицинский KN95 с клапаном, степень защиты FFP2; тип захватов: за затылком; цвета: белый — 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт., 50 шт., 100 шт. 3. Респиратор медицинский KN99 с клапаном, степень защиты FFP3; тип захватов: вокруг ушей; цвета: белый — 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт., 50 шт., 100 шт. 4. Респиратор медицинский KN99 с клапаном, степень защиты FFP3; тип захватов: за затылком; цвета: белый — 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт., 50 шт., 100 шт. II. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Фабрик»
Фактический адрес изготовителя 117393, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Профсоюзная, д. 56, помещ. XIX, ком. 154
Юридический адрес изготовителя 117393, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Профсоюзная, д. 56, помещ. XIX, ком. 154
Производственная площадка ООО «Фабрик», Россия, 105082, Москва, пер. Балакиревский, д. 1, стр. 3, этаж 2, помещ. № 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.