РУ № РЗН 2022/16848 от 06 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16848 от 06 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16848 от 06 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16848
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 06 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
352440
Номер записи в реестре 51097
Наименование медицинского изделия Система тренировки мышц тазового дна методом биологической обратной связи VOLEM® варианты исполнения: 1. Система тренировки мышц тазового дна методом биологической обратной связи VOLEM® HnJ-7000, в составе: 1.1. Кресло — 1 шт. 1.2. Программное обеспечение на компакт-диске или USB-флеш-накопителе — 1 шт. 1.3. Шнур питания — 1 шт. 1.4. Кабель для подключения к ПК — 1 шт. 1.5. Ремень для мониторинга абдоминального давления — от 1 до 5 шт. (при необходимости). 1.6. Вагинальный зонд с трубками и нагнетателем давления — от 1 до 25 шт. (при необходимости). 1.7. Ректальный зонд с трубками и нагнетателем давления — от 1 до 25 шт. (при необходимости). 1.8. Руководство пользователя — 1 шт. 2. Система тренировки мышц тазового дна методом биологической обратной связи VOLEM® HnJ-1000M, в составе: 2.1. Кресло — 1 шт. 2.2. Программное обеспечение на компакт-диске или USB-флеш-накопителе — 1 шт. 2.3. Адаптер питания — 1 шт. 2.4. Кабель для подключения к ПК — 1 шт. 2.5. Ремень для мониторинга абдоминального давления — от 1 до 5 шт. (при необходимости). 2.6. Руководство пользователя — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Уромед М»
Фактический адрес заявителя 117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 1, стр. 1, комн. 2-14; 25
Юридический адрес заявителя 117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 1, стр. 1, комн. 2-14; 25
Изготовитель «ФурунХэлскеа Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Корея, FurunHealthcare Co., Ltd., 206, Gangwon-Technopark, 130-2, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, Дальнее зарубежье, FurunHealthcare Co., Ltd., 206, Gangwon-Technopark, 130-2, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Производственная площадка FurunHealthcare Co., Ltd, 206, Gangwon-Technopark, 130-2, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.