РУ № РЗН 2022/16840 от 06 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16840 от 06 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16840 от 06 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16840
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 06 апреля 2022 года
Дата окончания РУ 01 января 2025 года
Вид медицинского изделия
142010
Номер записи в реестре 62721
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для качественного экспресс-определения антигена SARS-CoV-2 в назальном мазке (RAMP COVID-19 Antigen Test), серия (партия) M07754/13147 в составе: 1. Тест-кассета и наконечник в фольгированной упаковке с осушителем — 25 шт. 2. Раствор буферный для разведения образцов объёмом 1,3 мл в пробирке — 25 шт. 3. Тампон для взятия биоматериала в индивидуальной упаковке — 25 шт. 4. Образец контрольный положительный — 1 шт. 5. Образец контрольный отрицательный — 1 шт. 6. Устройство для внесения образца объёмом 75 мкл — 1 шт. 7. Карточка серии в индивидуальной упаковке — 1 шт. 8. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «АНАЛИТИКА»
Фактический адрес заявителя 129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес заявителя 129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Изготовитель «Респонс Биомедикал Корпорейшн »
Фактический адрес изготовителя , Канада, Response Biomedical Corporation, 1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia, V6P 6P2, Canada
Юридический адрес изготовителя , Канада, Response Biomedical Corporation, 1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia, V6P 6P2, Canada
Производственная площадка Response Biomedical Corporation, 1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia, V6P 6P2, Canada
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.