РУ № РЗН 2022/16839 от 05 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16839 от 05 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16839 от 05 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16839
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 05 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
151330
Номер записи в реестре 54616
Наименование медицинского изделия Система для неинвазивного измерения уровня жидкости в лёгких ReDS Pro в составе: 1. Прикроватная консоль с программным обеспечением (Bedside Console), в составе: 1.1. Передвижная тележка и/или настольная подставка. 1.2. Компьютер с сенсорным дисплеем. 1.3. Транспортный кейс (при необходимости). 2. Блок датчиков (Sensor Unit), в составе: 2.1. Датчик для груди (Chest Sensor). 2.2. Датчик для спины (Back Sensor). 2.3. Зажимной блок датчиков. 2.4. Позиционер датчиков (The Sensor Unit Arms). 3. Измеритель размера груди (Chest size ruler) — 3 шт. 4. Тройной кабель (Sensor Unit Cable). 5. USB-модем. 6. Сумка для переноски системы (коробка). 7. Руководство пользователя.
Заявитель (держатель РУ) АО «Компания «Грин Лиф Фарма»
Фактический адрес заявителя 127055, Россия, г. Москва, ул. Сущевская, д. 27 стр. 2, эт. 2, ком. 4
Юридический адрес заявителя 119435, Россия, г. Москва, ул. Сущевская, д. 27 стр. 2, эт. 2, ком. 4
Изготовитель «Сенсибл Медикал Иновейшнс Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Израиль, Sensible Medical Innovations Ltd., 6 Meir Ariel, Netanya 4250364, Israel
Юридический адрес изготовителя , Израиль, Дальнее зарубежье, Sensible Medical Innovations Ltd., 6 Meir Ariel, Netanya 4250364, Israel
Производственная площадка Sensible Medical Innovations Ltd., 6 Meir Ariel, Netanya 4250364, Israel
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.