РУ № РЗН 2022/16821 от 04 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16821 от 04 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16821 от 04 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16821
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 04 апреля 2022 года
Дата окончания РУ 01 января 2025 года
Вид медицинского изделия
356780
Номер записи в реестре 63523
Наименование медицинского изделия Набор контрольных материалов для качественного определения антигена нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом «LIAISON Control SARS-CoV-2 Ag», партия: 372013 в составе: 1. Отрицательный контроль — 2 флакона. 2. Положительный контроль — 2 флакона. 3. Инструкция по применению — 1 шт. 4. Сертификат анализа — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Дельрус»
Фактический адрес заявителя 121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Юридический адрес заявителя 121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Изготовитель «ДиаСорин С.п.А.»
Фактический адрес изготовителя , Италия, Дальнее зарубежье, DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
Юридический адрес изготовителя , Италия, Дальнее зарубежье, DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
Производственная площадка DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.