РУ № РЗН 2022/16808 от 04 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16808 от 04 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16808 от 04 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16808
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 04 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
253640
Номер записи в реестре 61028
Наименование медицинского изделия Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «NT-proBNP Калибраторы (Alere NT-proBNP for ARCHITECT Calibrators)» в составе: — Калибратор А (Alere NT-proBNP Сalibrator A) — 1 x 4,0 мл; — Калибратор B (Alere NT-proBNP Сalibrator B) — 1 x 4,0 мл; — Калибратор C (Alere NT-proBNP Сalibrator C) — 1 x 4,0 мл; — Калибратор D (Alere NT-proBNP Сalibrator D) — 1 x 4,0 мл; — Калибратор E (Alere NT-proBNP Сalibrator E) — 1 x 4,0 мл; — Калибратор F (Alere NT-proBNP Сalibrator F) — 1 x 4,0 мл; — Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель «Аксис-Шилд Диагностикс Лимитед»
Фактический адрес изготовителя , Великобритания, Axis-Shield Diagnostics Limited., Luna Place, The Technology Park, Dundee DD2 1XA, UK
Юридический адрес изготовителя , Великобритания, Дальнее зарубежье, Axis-Shield Diagnostics Limited., Luna Place, The Technology Park, Dundee DD2 1XA, UK
Производственная площадка Axis-Shield Diagnostics Ltd., Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.