РУ № РЗН 2022/16792 от 31 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16792 от 31 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16792 от 31 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16792
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 14.19.32.120
Дата выдачи РУ 31 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
332470
Номер записи в реестре 63224
Наименование медицинского изделия Набор одежды и белья из нетканых материалов смотровой, одноразовый, нестерильный по 14.19.32-001-44143775-2021 I. Набор I, в составе: 1. Бахилы высокие — 1 пара. 2. Бахилы низкие — 1 пара (при необходимости). 3. Шапочка-берет — 1 шт. (при необходимости). 4. Шапочка-колпак — 1 шт. (при необходимости). 5. Халат смотровой одноразовый нестерильный размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 — 1 шт. 6. Халат процедурный одноразовый нестерильный размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 — 1 шт. (при необходимости). 7. Маска (трёхслойная) — 1 шт. (при необходимости). 8. Бахилы низкие с двойной подошвой — 1 пара (при необходимости). 9. Нарукавники — 1 пара (при необходимости). 10. Накидка для пациента — 1 шт. (при необходимости). 11. Салфетка — 1 шт. (при необходимости). 12. Фартук — 1 шт. (при необходимости). 13. Шапочка «шарлотка» (при необходимости). 14. Бахилы водонепроницаемые (при необходимости). 15. Инструкция по применению — 1 экз. на транспортную тару. II. Набор, в составе: 1. Халат процедурный одноразовый нестерильный размер 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 — 1 шт. 2. Бахилы низкие — 1 пара. 3. Бахилы высокие — 1 пара (при необходимости). 4. Шапочка-берет — 1 шт. (при необходимости). 5. Шапочка-колпак — 1 шт. (при необходимости). 6. Халат смотровой одноразовый нестерильный размер 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 — 1 шт. (при необходимости). 7. Маска (двухслойная) — 1 шт. (при необходимости). 8. Маска (трёхслойная) — 1 шт. (при необходимости). 9. Бахилы низкие с двойной подошвой — 1 пара (при необходимости). 10. Нарукавники — 1 пара (при необходимости). 11. Накидка для пациента — 1 шт. (при необходимости). 12. Салфетка — 1 шт. (при необходимости). 13. Фартук — 1 шт. (при необходимости). 14. Шапочка «шарлотта» (при необходимости). 15. Бахилы водонепроницаемые (при необходимости). 16. Инструкция по применению — 1 экз. на транспортную тару.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «София»
Фактический адрес изготовителя 143440, Россия, Московская область, г. Красногорск, д. Путилково, ул. Новотушинская, д. 5, кв. 254
Юридический адрес изготовителя 143440, Россия, Московская область, г. Красногорск, д. Путилково, ул. Новотушинская, д. 5, кв. 254
Производственная площадка ООО «София», Россия, 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.