РУ № РЗН 2022/16791 от 31 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16791 от 31 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16791 от 31 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16791
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 31 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
329340
Номер записи в реестре 55581
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения лития спектрфотометрическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Литий Реагенты (Alinity c Lithium Reagent Kit)» 2 картриджа по 95 тестов, в составе: — Реагент 1 (Alinity с Lithium R 1) — 2 х 20.7 мл; — Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А.»
Фактический адрес изготовителя , Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Юридический адрес изготовителя , Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Производственная площадка SENTINEL СН. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.