РУ № РЗН 2022/16778 от 31 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16778 от 31 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16778 от 31 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16778
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 31 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
200130
Номер записи в реестре 57792
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения аполипопротеина A1 на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Apolipoprotein A-1 (Atellica CH APO A1)) в составе: 1. Пакет 1 (Pеагент 1, Atellica CH APO A1) — 2 шт., в составе: 1.1. Лунка 1 (W1) — 10,0 мл. 1.2. Лунка 2 (W2) — 10,0 мл. 2. Пакет 2 (Pеагент 2, Atellica CH APO A1) — 2 шт., в составе: 2.1. Лунка 1 (W1) — 5,2 мл. 2.2. Лунка 2 (W2) — 5,2 мл. 3. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сименс Здравоохранение»
Фактический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель «Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Производственная площадка Randox Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.