РУ № РЗН 2022/16752 от 29 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16752 от 29 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16752 от 29 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16752
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 29 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
198810
Номер записи в реестре 60957
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов многокомпонентных для обеспечения правильности определения специфических белков крови человека (IgA, IgG, IgM, C3 и C4 компоненты системы комплемента, гаптоглобин, трансферрин) иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Калибраторы специфических белков многокомпонентные (Alinity c Specific Proteins Multiconstituent Calibrator Kit)» в составе: 1. Калибратор 1 (Alinity c Spec Prot CAL 1) — 1 флакон х 1,0 мл. 2. Калибратор 2 (Alinity c Spec Prot CAL 2) — 1 флакон х 1,0 мл. 3. Калибратор 3 (Alinity c Spec Prot CAL 3) — 1 флакон х 1,0 мл. 4. Калибратор 4 (Alinity c Spec Prot CAL 4) — 1 флакон х 1,0 мл. 5. Калибратор 5 (Alinity c Spec Prot CAL 5) — 1 флакон х 1,0 мл. 6. Таблица значений Калибраторов. 7. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка NITTOBO MEDICAL CO., LTD., MEDICAL DEVELOPMENT CENTER, 1, Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref., 963-8061, Japan
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.