| Номер РУ | РЗН 2022/16750 |
| Класс опасности | 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения) |
| Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Дата выдачи РУ | 29 марта 2022 года |
| Дата окончания РУ | РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ) |
| Вид медицинского изделия |
145640 |
| Номер записи в реестре | 60964 |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом «МОЧЕВИНА-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-115-94568735-2021 в вариантах исполнения: I. Комплект 1, в составе: — реагент 1 — 1 флакон (40 мл); — реагент 2 — 1 флакон (10 мл); — калибратор — 1 флакон (2 мл); — паспорт; — инструкция по применению. II. Комплект 2, в составе: — реагент 1 — 2 флакона (по 40 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 10 мл); — калибратор — 2 флакона (по 2 мл); — паспорт; — инструкция по применению. III. Комплект 3, в составе: — реагент 1 — 1 флакон (200 мл); — реагент 2 — 1 флакон (50 мл); — калибратор — 1 флакон (2 мл); — паспорт; — инструкция по применению. IV. Комплект 4, в составе: — реагент 1 — 2 флакона (по 200 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 50 мл); — калибратор — 2 флакона (по 2 мл); — паспорт; — инструкция по применению. V. Комплект 5, в составе: — реагент 1 — 2 флакона (по 40 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 15 мл); — калибратор — 1 флакон (2 мл); — паспорт; — инструкция по применению. VI. Комплект 6, в составе: — реагент 1 — 4 флакона (по 40 мл); — реагент 2 — 4 флакона (по 15 мл); — калибратор — 2 флакона (по 2 мл); — паспорт; — инструкция по применению. VII. Комплект 7, в составе: — реагент 1 — 2 флакона (по 40 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 11 мл); — калибратор — I флакон (2 мл); — паспорт; — инструкция по применению. VIII. Комплект 8, в составе: — реагент 1 — 4 флакона (по 40 мл); — реагент 2 — 4 флакона (по 11 мл); — калибратор — 2 флакона (по 2 мл); — паспорт; — инструкция по применению. IX. Комплект 9, в составе: — реагент 1 — 4 флакона (по 20 мл); — реагент 2 — 4 флакона (5,5 мл); — калибратор — 1 флакон (2 мл); — паспорт; — инструкция по применению. X. Комплект 10, в составе: — реагент 1 — 8 флаконов (по 20 мл); — реагент 2 — 8 флаконов (по 5,5 мл); — калибратор — 2 флакона (по 2 мл); — паспорт; — инструкция по применению. XI. Комплект 11, в составе: — реагент 1 — 3 флакона (по 52 мл); — реагент 2 — 3 флакона (по 15 мл); — калибратор — 2 флакона (по 2 мл); — паспорт; — инструкция по применению. XII. Комплект 12, в составе: — реагент 1 — 6 флаконов (по 52 мл); — реагент 2 — 6 флаконов (по 15 мл); — калибратор — 4 флакона (по 2 мл); — паспорт; — инструкция по применению. XIII. Комплект 13, в составе: — реагент 1 — 2 флакона (по 72 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 20 мл); — калибратор — 1 флакон (2 мл); — паспорт; — инструкция по применению. XIV. Комплект 14, в составе: — реагент 1 — 4 флакона (по 72 мл); — реагент 2 — 4 флакона (по 20 мл); — калибратор — 2 флакона (по 2 мл); — паспорт; — инструкция по применению. XV. Комплект 15, в составе: — реагент 1 — 6 флаконов (по 72 мл); — реагент 2 — 6 флаконов (по 20 мл); — калибратор — 4 флакона (по 2 мл); — паспорт; — инструкция по применению. XVI. Комплект 16, в составе: — реагент 1 — 4 флакона (по 35 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 18 мл); — калибратор — 2 флакона (по 2 мл); — паспорт; — инструкция по применению. XVII. Комплект 17, в составе: — реагент 1 — 6 флаконов (по 45 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 35 мл); — калибратор — 2 флакона (по 2 мл); — паспорт; — инструкция по применению. XVIII. Комплект 18, в составе: — реагент 1 — 1 флакон (50 мл); — реагент 2 — 1 флакон; — калибратор — 1 флакон (2 мл); — паспорт; — инструкция по применению. XIX. Комплект 19, в составе: — реагент 1 — 2 флакона (по 50 мл); — реагент 2 — 2 флакона; — калибратор — 2 флакона (по 2 мл); — паспорт; — инструкция по применению. XX. Комплект 20, в составе: — реагент 1 — 1 флакон (250 мл); — реагент 2 — 5 флаконов; — калибратор — 1 флакон (2 мл); — паспорт; — инструкция по применению. |
| Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
| Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
| Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
| Изготовитель | АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн» |
| Фактический адрес изготовителя | 194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
| Юридический адрес изготовителя | 194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
| Производственная площадка | АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн», Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
| Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
|
РУ № РЗН 2022/16750 от 29 марта 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16750 от 29 марта 2022 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности