РУ № РЗН 2022/16749 от 29 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16749 от 29 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16749 от 29 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16749
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 29 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
332470
Номер записи в реестре 63149
Наименование медицинского изделия Набор одежды медицинской нестерильный по ТУ 32.50.50-001-46529390-2021 I. Комплект №1, в cocтаве: 1. Комбинезон медицинский одноразовый (размер: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54,54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-72, 72-74), материал: полотно нетканое термоскреплённое (спанбонд) «CПАНВЕК»/ СС/ СМС / СММС/ ламинированный спанбонд/ мембрана/тайвек, цвет: белый/ голубой — 1 шт. 2. Рубашка медицинская (размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 72-74), материал: полотно нетканое термоскреплённое (спанбонд) «CПАНВЕК»/ СС/ СМС /мембрана, цвет: белый/голубой — 1 шт. (при необходимости). 3. Брюки медицинские (размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-72, 72-74), материалы: СМС / СММС/, цвет: белый/голубой — 1 шт. (при необходимости). 4. Сорочка (размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-72, 72-74), материал; полотно нетканое термоскреплённое (спанбонд) «CПАНВЕК», цвет: белый/голубой — 1 шт. (при необходимости). 5. Тапочки медицинские, материал: СС / пенопропилен, цвет: белый/голубой — 1 пара, (при необходимости). 6. Нагрудник-салфетка медицинский, материал: ламинированный спанбонд, цвет: белый/голубой — 1 пара, (при необходимости). 7. Нарукавники медицинские, материал: СС/ СМС / ламинированный спанбонд/ мембрана, цвет: белый/голубой — 1 пара, (при необходимости). 8. Косынка, материал: СС, цвет: белый/голубой — 1 пара, (при необходимости). 9. Шапочка медицинская «Шлем», материал; СМС, цвет: белый — 1 шт. (при необходимости). 10. Маска медицинская трехслойная из нетканых материалов размер 17,5 см х 9,0 см с боковыми эластичными петлями (с носовым фиксатором/без носового фиксатора), материал: спанбонд, смс, спанбонд, цвет: голубой — 1 шт. (при необходимости). 11. Бахилы медицинские (на стопу на резинке/ высокие на завязках/ высокие на резинках и на завязках), материал: полотно нетканое термоскреплённое (спанбонд) «CПАНВЕК»/ СС/ СММС/ ламинированный спанбонд/ мембрана, цвет: белый/голубой — 1 пара, (при необходимости). 12. Фартук медицинский, материал: ламинированный спанбонд/ полиэтилен, цвет: белый/голубой — 1 шт. (при необходимости). 13. Инструкция по применению — 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Рубашка медицинская (размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 72-74), материал: полотно нетканое термоскреплённое (спанбонд) «CПАНВЕК»/ СС/ СМС /мембрана, цвет: белый/голубой — 1 шт. 2. Брюки медицинские (размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-72, 72-74), материал: СМС / СММС/, цвет: белый/голубой — 1 шт. 3. Сорочка (размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62- 64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-72, 72-74), материал: полотно нетканое термоскреплённое (спанбонд) «CПАНВЕК», цвет: белый/голубой — 1 шт. (при необходимости). 4. Тапочки медицинские, материал: СС / пенопропилен, цвет: белый/голубой — 1 пара, (при необходимости). 5. Нагрудник-салфетка медицинский, материал: ламинированный спанбонд, цвет: белый/голубой — 1 пара, (при необходимости). 6. Нарукавники медицинские, материал: СС/ СМС / ламинированный спанбонд/ мембрана, цвет: белый/голубой — 1 пара, (при необходимости). 7. Косынка, материал: СС, цвет: белый/голубой — 1 пара, (при необходимости). 8. Шапочка медицинская «Шлем», материал: СМС, цвет: белый — 1 шт. (при необходимости). 9. Маска медицинская трехслойная из нетканых материалов размер 17,5 см х 9,0 см с боковыми эластичными петлями (с носовым фиксатором/без носового фиксатора), материал: спанбонд, смс, спанбонд, цвет: голубой — 1 шт. (при необходимости). 10. Бахилы медицинские (на стопу на резинке/ высокие на завязках/ высокие на резинках и на завязках), материал: полотно не тканное термоскреплённое (спанбонд) «CПАНВЕК»/ СС/ СМС/ ламинированный спанбонд/ мембрана, цвет: белый/голубой — 1 пара, (при необходимости). 11. Фартук медицинский, материал: ламинированный спанбонд/ полиэтилен, цвет: белый/голубой — 1 шт. (при необходимости). III. Комплект №3, в составе: 1. Халат медицинский (размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-72, 72-74), материал: полотно нетканое термоскреплённое (спанбонд) «CПАНВЕК»/ СС/ СМС / СММС/ ламинированный спанбонд, цвет: белый/голубой — 1 шт. 2. Сорочка (размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-72, 72-74), материал: полото нетканое термоскреплённое (спанбонд) «CПАНВЕК», цвет: белый/голубой — 1 шт. (при необходимости). 3. Тапочки медицинские, материал: СС / пропилен, цвет: белый/голубой — 1 пара, (при необходимости). 4. Нагрудник-салфетка медицинский, материал: ламинированный спанбонд, цвет: белый/голубой — 1 пара, (при необходимости). 5. Нарукавники медицинские, материал: СС/ СМС / ламинированный спанбонд/ мембрана, цвет: белый/голубой — 1 пара, (при необходимости). 6. Косынка, материал: СС, цвет: белый/голубой — 1 пара, (при необходимости). 7. Шапочка медицинская «Шлем», материал: СМС, цвет: белый — 1 шт. (при необходимости). 8. Маска медицинская трехслойная из нетканых материалов размер 17,5 см х 9,0 см с боковыми эластичными петлями (с носовым фиксатором/без носового фиксатора), материал: спанбонд, смс, спанбонд, цвет: голубой — 1 шт. (при необходимости). 9. Бахилы медицинские (на стону на резинке/ высокие на завязках/ высокие на резинках и на завязках), материал: полотно нетканое термоскреплённое (спанбонд) «CПАНВЕК»/ СС/ СММС/ ламинированный снанбонд/ мембрана, цвет: белый/голубой — 1 пара, (при необходимости). 10. Фартук медицинский, материал: ламинированный спанбонд/ полиэтилен, цвет: белый/голубой — 1 шт. (при необходимости). 11. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «СПИН»
Фактический адрес изготовителя 606121, Россия, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Гагарина, д. 24, кв. 27
Юридический адрес изготовителя 606121, Россия, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Гагарина, д. 24, кв. 27
Производственная площадка ООО «СПИН», Россия, 606910, Нижегородская область, г. Шахунья, ул. Первомайская, д. 46Б, помещ. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.