РУ № РЗН 2022/16746 от 24 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16746 от 24 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16746 от 24 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16746
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 24 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
264640
Номер записи в реестре 61011
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения анти-Ха активности гепарина хромогенным методом (Реахром-гепарин) по ТУ 21.20.23-073-05595541-2021 в составе: 1. Антитромбин III, лиофильно высушенный -1 ,0 ME во флаконе — 2 флакона. 2. Фактор Ха, лиофильно высушенный — 15,0 нкат во флаконе — 4 флакона. 3. Хромогенный субстрат, лиофильно высушенный — 3,0 мкМ во флаконе — 2 флакона. 5. Плазма-калибратор уровень 0, лиофильно высушенная — объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе — 1 флакон. 6. Плазма-калибратор уровень 1, лиофильно высушенная — объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе — 1 флакон. 7. Плазма-калибратор уровень 2, лиофильно высушенная — объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе — 1 флакон. 8. Плазма контрольная уровень 1, лиофильно высушенная — объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе — 1 флакон. 9. Плазма контрольная уровень 2, лиофильно высушенная — объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе — 1 флакон. 10. Инструкция по применению. 11. Паспорт на серию набора реагентов Реахром-гепарин.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель МБООИ «Общество больных гемофилией»
Фактический адрес изготовителя 125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
Юридический адрес изготовителя 125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
Производственная площадка МБООИ «Общество больных гемофилией», Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.