РУ № РЗН 2022/16739 от 24 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16739 от 24 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16739 от 24 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16739
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 24 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
128380
Номер записи в реестре 60803
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения концентрации молочной кислоты в цельной крови (с депротеинизацией) и сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом «ЛАКТАТ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-099-94568735-2021 в вариантах исполнения: Комплект 1, в составе: — реагент 1 — 1 флакон (50 мл); — реагент 2 — 5 флаконов; — реагент 3 — 1 флакон (30 мл); — калибратор — 1 флакон (1 мл). Комплект 2, в составе: — реагент 1 — 1 флакон (40 мл); — реагент 2 — 1 флакон (10 мл); — реагент 3 — 1 флакон (30 мл); — калибратор — 1 флакон (1 мл). Комплект 3, в составе: — реагент 1 — 2 флакона (по 40 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 10 мл); — реагент 3 — 2 флакона (по 30 мл); — калибратор — 1 флакон (1 мл). Комплект 4, в составе: — реагент 1 — 1 флакон (40 мл); — реагент 2 — 1 флакон (11 мл); — реагент 3 — 1 флакон (30 мл); — калибратор — 1 флакон (1 мл). Комплект 5, в составе: — реагент 1 — 2 флакона (по 40 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 11 мл); — реагент 3 — 2 флакона (по 30 мл); — калибратор — 2 флакона (по 1 мл). Комплект 6, в составе: — реагент 1 — 2 флакона (по 20 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 6 мл); — реагент 3 — 1 флакон (30 мл); — калибратор — 2 флакона (по 1 мл). Комплект 7, в составе: — реагент 1 — 4 флакона (по 20 мл); — реагент 2 — 4 флакона (по 6 мл); — реагент 3 — 2 флакона (по 30 мл); — калибратор — 2 флакона (по 1 мл). Комплект 8, в составе: — реагент 1 — 1 флакон (51 мл); — реагент 2 — 1 флакон (15 мл); — реагент 3 — 1 флакон (30 мл); — калибратор — 2 флакона (по 1 мл). Комплект 9, в составе: — реагент 1 — 2 флакона (по 51 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 15 мл); — реагент 3 — 2 флакона (по 30 мл); — калибратор — 2 флакона (по 1 мл). Комплект 10, в составе: — реагент 1 — 1 флакон (72 мл); — реагент 2 — 1 флакон (20 мл); — реагент 3 — 1 флакон (30 мл); — калибратор — 2 флакона (по 1 мл). Комплект 11, в составе: — реагент 1 — 2 флакона (по 72 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 20 мл); — реагент 3 — 2 флакона (по 30 мл); — калибратор — 2 флакона (по 1 мл). Комплект 12, в составе: — реагент 1 — 1 флакон (70 мл); — реагент 2 — 1 флакон (19 мл); — реагент 3 — 1 флакон (30 мл); — калибратор — 2 флакона (по 1 мл). Комплект 13, в составе: — реагент 1 — 3 флакона (по 70 мл); — реагент 2 — 3 флакона (по 19 мл); — реагент 3 — 2 флакона (по 30 мл); — калибратор — 2 флакона (по 1 мл). Комплект 14, в составе: — реагент 1 — 2 флакона (по 40 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 12 мл); — реагент 3 — 1 флакон (30 мл); — калибратор — 2 флакона (по 1 мл). Комплект 15, в составе: — реагент 1 — 4 флакона (по 40 мл); — реагент 2 — 4 флакона (по 12 мл); — реагент 3 — 2 флакона (по 30 мл); — калибратор — 2 флакона (по 1 мл).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн»
Фактический адрес изготовителя 194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя 194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Производственная площадка АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн», Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.